C级洁净区进场和退场可以走同一个通道吗

lucky_xz

公司目前进C级洁净区需要穿两层洁净服，首先进更鞋室换鞋，然后进入一更室穿一层洁净内衣，再进入二更穿洁净外衣穿鞋，最后通过缓冲间进入C级车间。出来的时候也是走相同的通道出来，有退更室是连接一更的，不过平常不怎么走。昨天同事说他们之前的公司进出需要走不同的通道，出车间需要走退更室。想问一下大家平常都是怎么执行的，有法规规定吗还是公司自己规定就可以

jinn512

都见过，大部分都是进出一个通道，一个通道的基础上可以加一个吹淋间，进出都经过吹淋。
两个通道的话，常见的方式就是设置一个贯通的柜子，两边对应编号，这样的话也方便进去都能那同一个格子里的东西

毛驴张

C级只在二更穿洁净服就好，没有必要一更还要穿洁净内衣，再者说来一更是非洁净区，你一更换洁净内衣再进二更（二更是洁净区）那纯纯的脱裤子放屁多此一举嘛。
还有C级洁净区没有人员进出通道分离的必要，出按穿衣步骤反向操作出来即可。
如果你C级里面还有B级那就另外说了，但是看你描述你的洁净区不像有B级的样子

ch3b388968

这个更衣设计，既没做到想象中的严格防护，也没解放员工，属于1+1 ＜1，纯折磨人

FVIGOSS

没有特殊需求进入和退出用一个通道即可，也是比较常规的用法。至于你们换内衣，外衣，一般B级区才要求进行更换洁净内衣然后洁净外衣。

tnxiang123

C级别不需要这样操作的吧，B级别要进入与退出不同通道。

lucky_xz

FVIGOSS 发表于 2025-12-25 15:52
没有特殊需求进入和退出用一个通道即可，也是比较常规的用法。至于你们换内衣，外衣，一般B级区才要求进行 ...

我们目前的要求是C级也要穿洁净内衣

lucky_xz

毛驴张 发表于 2025-12-25 13:43
C级只在二更穿洁净服就好，没有必要一更还要穿洁净内衣，再者说来一更是非洁净区，你一更换洁净内衣再进二 ...

是的，我们C级和B级洁净区是分开的，一更也是C级区，算洁净区吗

毛驴张

lucky_xz 发表于 2025-12-25 16:31
是的，我们C级和B级洁净区是分开的，一更也是C级区，算洁净区吗

分开什么意思？都是C+B这两个是不可能分开的啊。一更也不可能是洁净区啊。您这是不是还有什么条件没说啊。少东西啊

lucky_xz

毛驴张 发表于 2025-12-25 16:48
分开什么意思？都是C+B这两个是不可能分开的啊。一更也不可能是洁净区啊。您这是不是还有什么条件没说啊 ...

C级洁净区和B级洁净区是不互通的

毛驴张

lucky_xz 发表于 2025-12-25 16:57
C级洁净区和B级洁净区是不互通的

那B级咋进人啊？你要是分离的话，B级去进不去人了

冰城小熊

毛驴张 发表于 2025-12-25 17:10
那B级咋进人啊？你要是分离的话，B级去进不去人了

一般情况下 ，C级进入B级洁净区的时候还需要进行一步更衣的。可以是在C级洁净区穿洁净服，然后经过C级到B级更衣，在B级一更将C级洁净服脱下来，换无菌内衣，然后在B级二更穿B级区无菌外衣！是这样的。退出B级是要走单独的退更，不能从进入B级区的一更二更退出。

环湖

你们C级这么卷了吗？c级只需要有个洁净服就可以了，为啥要穿两套，你们是钱多没地方花吗？洗衣服不要成本？购买衣服不要成本？老板的钱就不是钱啊，你们进出为啥要分开？你分开是不是进去一趟，出来洁净服就要废弃？你们是不是觉得老板的钱真的是大风刮来的，我们是合规，不是为了合规就屁股决定脑袋，优化就应该优化掉这种卷王，现在制药都卷的这么没底线了吗

liugel3

没有特殊需求进入和退出用一个通道即可，也是比较常规的用法。

lucky_xz

毛驴张 发表于 2025-12-25 17:10
那B级咋进人啊？你要是分离的话，B级去进不去人了

C级和B级不属于同一个部门，都有自己的进出通道

lucky_xz

环湖 发表于 2025-12-26 09:14
你们C级这么卷了吗？c级只需要有个洁净服就可以了，为啥要穿两套，你们是钱多没地方花吗？洗衣服不要成本？ ...

C级洁净服不是穿了就废弃，洗衣房定期清洗的。公司就是这么规定的

毛驴张

lucky_xz 发表于 2025-12-26 10:00
C级和B级不属于同一个部门，都有自己的进出通道

根据GMP无菌药品附录要求，B级区进入必须逐级进入，也就是说你必须D+C+B才行，而你说的C和B区域是分离的，这显然是严重不符合GMP要求

xufan0007

毛驴张 发表于 2025-12-25 13:43
C级只在二更穿洁净服就好，没有必要一更还要穿洁净内衣，再者说来一更是非洁净区，你一更换洁净内衣再进二 ...

有道理

环湖

lucky_xz 发表于 2025-12-26 10:02
C级洁净服不是穿了就废弃，洗衣房定期清洗的。公司就是这么规定的

我说的废弃是不穿了，清洗后再穿，C级洁净服是每班次穿一套，都没人说啥，就是一个人穿一天在废弃清洗后再穿，而你们的设计肯定是进去一个人穿一次就换一套新的（我说的新的不是买来的新的，是清洗后的），那么你们洁净服就会频繁的清洗，那你们洁净服使用次数就会增多，洁净服有最大清洗次数的，你们这样打个比方，一个人一天出进四次，就四套洁净服要洗，那我们一天一套是不是只需要清洗一套，这个就涉及到你人工的工作成本，你一天洗一机衣服本来就够了，现在就要洗四机，这个人也许一个还不够，可能还要增加一个。这个人工成本，还有一个，你们洁净服频繁的洗，我的洁净服打个比方最大清洗100次，我们如果一个用100套，你们就要400套，洁净服不要钱吗？

lucky_xz

环湖 发表于 2025-12-26 10:21
我说的废弃是不穿了，清洗后再穿，C级洁净服是每班次穿一套，都没人说啥，就是一个人穿一天在废弃清洗后 ...

我们要求没有您说的那么高，之前都是穿一天后再洗，没有像您说的那么频繁。而且我们这人工成本应该算比较低吧，洗衣房都是年龄比较大的阿姨