完整的UDI条码需要上传哪个平台吗

啦啦啦啦q34 · 发表于 2025-12-26 09:46:46

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我们已经将DI信息上传到国家局了，我们想了解生产产品后赋的完整UDI条码需要上传到哪个平台吗。
因为我们理解的使用UDI实现可追溯，是生产企业、经销商、医疗机构都应该扫UDI码，并上传到一个平台，不管是谁只要扫描UDI就能完整查看这个产品流经哪些企业。
请问我们这样的理解是不是对的呀，如果是对的，那应该是要上传完整UDI才能实现吧，是现在还没有要求这样做吗。我记得我看到哪里写了要上传UDI，但我怎么都找不到那个文件，我觉得是我的记忆出错了。

Eternalx9h · 发表于 2025-12-26 09:52:50

UDI是DI+PI、DI上传到药监部门就可以啦。后续生产的产品根据批号管理/流水号管理来形成DI。GS1平台

kel1y · 发表于 2025-12-26 10:10:19

你说的那个是理想目标，没有哪个统一平台能，能实现PI信息的查询。光让生产企业把DI信息上传到国家网站能不出错就是一个很厉害的操作了。

啦啦啦啦q34 · 发表于 2025-12-26 11:06:02

kel1y 发表于 2025-12-26 10:10
你说的那个是理想目标，没有哪个统一平台能，能实现PI信息的查询。光让生产企业把DI信息上传到国家网站能不 ...

好的，我明白啦。我也看了超多供应商的UDI信息，确实很多都和他们上传到国家局的信息不同哈哈哈

啦啦啦啦q34 · 发表于 2025-12-26 11:07:14

Eternalx9h 发表于 2025-12-26 09:52
UDI是DI+PI、DI上传到药监部门就可以啦。后续生产的产品根据批号管理/流水号管理来形成DI。GS1平台

嗯嗯我明白啦，就是目前PI部分是由企业自行监管，没有像DI那样的统一平台

七月123 · 发表于 2025-12-26 11:44:50

PI部分有很多企业定义的内容，不太好统一，实现统一申报也不现实

啦啦啦啦q34 · 发表于 2025-12-26 13:55:23

七月123 发表于 2025-12-26 11:44
PI部分有很多企业定义的内容，不太好统一，实现统一申报也不现实

我明白啦，谢谢老师。因为感觉PI要统一上传才能实现UDI追溯的功能，但又没看到明文规定传到哪里，我们就害怕自己做漏了哪一步

器械侠 · 发表于 2025-12-26 15:18:58

需要平台可以联系我，费用绝对便宜

shaoning79 · 发表于 2025-12-26 16:22:12

你记错了
药品和有些植入性医疗器械都是一盒一码，每天都是天量的UDI，就算企业愿意上传药监局也没地方存

啦啦啦啦q34 · 发表于 2025-12-26 17:29:30

shaoning79 发表于 2025-12-26 16:22
你记错了
药品和有些植入性医疗器械都是一盒一码，每天都是天量的UDI，就算企业愿意上传药监局也没地方存

好的，谢谢老师。我一直找不到那个文件就已经在怀疑是自己记错了哈哈

landing · 发表于 2026-1-16 11:10:48

请教下您，“对接注册申请” 即通过 API 接口对接国家药监局 UDI 数据库，这是强制性的吗？我看操作手册里DI已经上传到医疗器械唯一标识管理信息系统了。那这个数据库是不是代表需要上传每一批的完整UDI啊

啦啦啦啦q34 · 发表于 2026-1-17 09:06:05

landing 发表于 2026-1-16 11:10
请教下您，“对接注册申请” 即通过 API 接口对接国家药监局 UDI 数据库，这是强制性的吗？我看操作手 ...

1、不是强制的吧，我们上传DI的时候直接去国家局做的，没有搞这个接口也没找第三方平台。后续我们生产线是让系统增加UDI生成功能，经营线是让系统开通UDI扫码识别功能，至于到底能做到哪种程度我也不知道，才刚开始。
2、目前不需要上传完整的UDI，大家都是这样回复的，我自己也没找到法规或者上传完整UDI的平台，国家UDI数据库只能上传DI。

syrtpy · 发表于 2026-1-17 10:20:26

DI是在注册证下来之后才进行上传备案的。