写管理规程有感

mxl12325

公司新建生产基地，新的生产基地有洁净区，因为我上家公司是无菌医疗器械，有一点洁净区管理经验，现在在写洁净室相关的管理规程和操作规程文件，都是从之前公司文件搬过来的，头疼之余有感而发这些管理规程一开始编写的人是怎么写的，是有什么模板文件还是根据自己的认知写的嘛。

jinn512

模版借个框架，然后把自己的逻辑和想法写进去

jxnu2006

新建在哪里？找个得力帮手很重要

竹心lwm

jinn512 发表于 2025-12-27 17:18
模版借个框架，然后把自己的逻辑和想法写进去

模板借鉴没有问题，就怕照搬的，我们体系就是，我看了头疼，不看更头疼

jinn512

我知道呀，现在的公司就是这样，照搬上家公司的模板，把生产的记录搬到实验室。都不知道为什么实验室要写手消记录，实验室难道不应该随时保持手部消毒吗

tomhere

关注在于体系的搭建。

jaby520

编制管理规程 首先编写者是非常懂现场的运行模式，不能照抄照搬。搭建一个文件体系，首先得有个管理这些文件的主文件，比如如何分类、如何编制等等，再进行分支文件的编制，当然现在最快的模式就是参照，然后再结合自身公司体系情况进行完善。

luknqqnuq1

n年的行业积累，很多具体专业工作都有标准或者教科书了，

然后根据公司的部门、岗位，管理风格做定制化修订。

冰宇

先了解自己公司的运营，产品，技术文件，工艺生产流程，在套模板，有选择摘抄选择与公司相匹配的文献！，闭门造车不行的！

warsong

我一般都是下面几种方法
1、过程方法：输入什么、输出什么、过程控制什么、监控什么
2、PDCA：这个过程怎么计划、怎么实施、怎么检查、怎么反馈
3、风险分析：这个过程分析下哪些危害高、哪些危害低、发生概率怎么样、是否容易发现等等。根据分析各个控制措施写到规程、确认/验证、检验等等环节
4、各种指南、标准的要求写进规程

栗子7

先搬，再逐渐改进

占美鸣

先搬一套，再在跑的过程中不断改善，想一下做一套很合适的很难

永恒的羁绊

模板+适应性修改

will9640

先搬小公司的模板，要跟你目前的公司相匹配，后面运行起来慢慢完善，先追求有一版。注意，一开始千万别搬那种大厂很完善庞大的体系，运行起来你会发现处处受限，会非常累。

Julia_

不断完善、改进