蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 327|回复: 8
收起左侧

[方法验证及确认] 适用性试验

[复制链接]
药徒
发表于 2025-12-30 08:39:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
不太理解,为什么抗生素也要微生物适用性试验?抗生素本身不就是抗菌的么?做适用性的意义在哪里?求解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-30 08:44:49 | 显示全部楼层
抗生素和抗生素亦有差距,有些是广谱的、有些是抗革兰氏阴性菌的、有些是抗革兰氏阳性菌的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-30 08:53:01 | 显示全部楼层
所有的药品都有适用范围,抗生素在这个环境中有抗菌性,在另一个环境中则可能失去抗菌性,比如青霉素酶、头孢菌素酶存在的情形下,而人体也是一个碳水化合物,各种组织细胞系统的存在,环境更为复杂,在药物释放的过程中,药物会经历众多环境,所以抗生素要进行微生物实验
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-12-30 09:05:07 | 显示全部楼层
方法适用性本身,就是判断,待检物有没有抑菌性,如有,那么你的方法能不能消除抑菌性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-30 09:06:56 | 显示全部楼层
用论坛里大佬教育我的话来回复你“抗菌不等于无菌”
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 09:26:45 来自手机 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-30 08:44
抗生素和抗生素亦有差距,有些是广谱的、有些是抗革兰氏阴性菌的、有些是抗革兰氏阳性菌的

感谢解答
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 09:27:16 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2025-12-30 08:53
所有的药品都有适用范围,抗生素在这个环境中有抗菌性,在另一个环境中则可能失去抗菌性,比如青霉素酶、头孢菌素酶存在的情形下,而人体也是一个碳水化合物,各种组织细胞系统的存在,环境更为复杂,在药物释放的过程中,药物会经历众多环境,所以抗生素要进行微生物实验

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 09:27:48 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-30 09:05
方法适用性本身,就是判断,待检物有没有抑菌性,如有,那么你的方法能不能消除抑菌性

感谢解答
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 09:28:34 来自手机 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2025-12-30 09:06
用论坛里大佬教育我的话来回复你“抗菌不等于无菌”

受教了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-22 13:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表