隧道烘箱热穿透探头后校准

BigShot

想问一下各位老师，探头后校准一般做几个温度点？我们之前是做一个温度，现在领导说有新的要求是要做三个温度点，这个有哪位老师知道来源吗？

远处的天

一个检验点，两个校准点，包含你测温范围

玄心距

温度验证系统不是都需要进行前校准和后校准吗，前后校准的温度点位是一样的呢。一个检查点两个校准点，检查点一般是隧道烘箱温度设置点，比如隧道烘箱温度设置320℃，检查点就设置320℃，两个校准点可以设280℃（low点）和350℃（HIGH点）

大耳红脸环眼贼

前校准calificaition
确认qualification
后校准Verification
你看后校准的单词，字面意思是“验证”，就是说，看温度点对不对就行了。不像前校准，要三个点的数据，找线性关系。
所以，理论上后校准一个点就够，一般是测量点，证明探头在测试中没坏而已。
新的要求是要做三个温度点？我不知道，如果真的有，找出来我学习，算你赢。

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     测量系统校准，包含准确度（偏倚）、精确度，线性范围等内容，也就像分析方法验证/确认中的液相含量检测一样。温度验证也存在这方面的内容，当然如果你能确保验证所采用的温度仪的准确度、精确度符合都对温度测量的要求下，况且你的灭菌柜始终就检测或显示一个温度，如121.1℃（对其它温度数据不做要求），那你采取单点校准是能确保验证所测量温度数据的有效性。采用三点校准，并不是一定只校准三个点的温度数据，而是作为温度数据线性最少要求。况且GMP规定的“”涵盖全部测量范围“”也不知道单点校准，如何确保？
   

机智鼠

隧道烘箱热穿透探头后校准一般需要做三个温度点，分别是低点、高点和测量点。这些温度点的设置是为了确保在验证过程中能够全面评估烘箱的温度分布和均匀性。具体来说，低点用于确认烘箱的最低温度性能，高点则用于验证其最高温度能力，而测量点则是在实际使用中的关键位置进行测试。这种设置有助于确保隧道烘箱在各种工作条件下都能达到预期的温度控制精度。

以上内容参考了《JB／T20093-2015 抗生素玻璃瓶瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中的相关条款，该规范适用于表冷式隧道灭菌干燥器空载热分布和热穿透性相关的温度和时间参数的校准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】