有同样做QA出来的朋友吗，生产不合规怎么办

雅竹 · 发表于 2026-1-6 08:28:00

QA关键是把握好度，抓大放小。直接影响产品质量的不放过，压差、照度等小问题放过。其实贯彻GMP关键还是老板。

小崔崔521 · 发表于 2026-1-6 08:42:06

药海浮沉发表于 2026-1-4 09:09
人教人学不会，事教人一教就会。到被罚的时候，你们老板就会重视了。你自己现在就多注意，千万别造假，这是 ...

认同。经典，前两句特别像《天道》里的名言！

xddzzr · 发表于 2026-1-6 08:43:11

efofe 发表于 2026-1-4 10:02
放行单审核，不是批准，责任有限，另外你审核的啥，有的公司分得很细，现场QA和专职审核记录的QA。如果是 ...

一看楼主发的企业各种不正规，猜想QA应该是现场和记录一把抓的。

小崔崔521 · 发表于 2026-1-6 08:43:12

efofe 发表于 2026-1-4 10:02
放行单审核，不是批准，责任有限，另外你审核的啥，有的公司分得很细，现场QA和专职审核记录的QA。如果是 ...

蔚蓝的天空F · 发表于 2026-1-6 09:48:16

做好本职工作就行，该反馈反馈，该提建议提建议，一个QA操作质量负责人的心干嘛呢出事了罚款也轮不到你，上面几个高个子顶着呢

ding_xy · 发表于 2026-1-6 09:54:46

洁净区压差达不到10MPa（因为从设备从一般生产区一直延申到洁净区，需要开个洞才能进去）——这个洞的边缘密封就好了，检测/监测压差也需要开洞，要不让怎么知道内外压差数值啊，是不是？
另外，包材企业的质量和合规意识也需要慢慢培养，不是一蹴而就。可以尝试从现在开始，多收集相关法规要求和处罚案例，进行多次的宣贯和培训。

泯亡 · 发表于 2026-1-6 10:54:50

这种就是企业文化不行，质量负责人没有魄力，你一个大头兵要做的就是学习行业知识，强化自身，换个大的合规的企业

aas2231 · 发表于 2026-1-6 11:00:44

缝缝补补又三年

药徒 · 发表于 2026-1-6 11:02:54

你是质量负责人？

药徒 · 发表于 2026-1-6 11:04:17

如果只是普通QA，最终放行批准不是你，罚不到你头上，但还是建议早点跑路

Sheldor · 发表于 2026-1-6 11:48:44

基层员工没必要给自己那么大压力，老板不重视这个方面，你再努力也没用，能适应就适应，适应不了就换地方

snoopy8 · 发表于 2026-1-6 13:21:07

天塌下来个子高的人顶上

抗争少年 · 发表于 2026-1-6 14:22:19

你在公司是什么职位，如果是牛马，就不用瞎操心了，天塌下来有领导顶着，罚不到你，最后顺便说一下，洁净区压差是10Pa，不是10MPa,10MPa还得了？墙都承受不住，车间早炸了

xinyang2009 · 发表于 2026-1-6 14:37:59

不用管，领导都不管你们着什么急

极道qzb · 发表于 2026-1-6 14:46:42

你急没有用，你无法决定是否花钱，质量部也通常无法决定，建议在接受客户审计时加上去你认为需要改的项目，让客户提出缺陷，容易通过

mxl12325 · 发表于 2026-1-6 14:50:17

不要怕，天塌了由个头大的顶着

Y(^_^)Y · 发表于 2026-1-6 15:48:18

选择有2：
1.放下焦虑做牛马，有问题个高的顶着；
2.放下焦虑做驴，不断地反应，可能有些效果，也可能卸磨。。

暹j7ii0bkw · 发表于 2026-1-6 16:24:57

OptOpm 发表于 2026-1-4 11:31
10Mpa必须满足，这是QA的底线，你去找设备设置压差，不整死这帮生产他们不知道QA 的意义。加油干朋友。

哈哈哈哈哈哈哈哈哈你要笑死我了

暹j7ii0bkw · 发表于 2026-1-6 16:25:30

OptOpm 发表于 2026-1-4 11:31
10Mpa必须满足，这是QA的底线，你去找设备设置压差，不整死这帮生产他们不知道QA 的意义。加油干朋友。

给生产的当深海鱼整是吧

ceq518 · 发表于 2026-1-7 07:56:00

首先要恭喜你对公司的关注！再次有些问题不是小辈能解决的，或许监管查过一次，就解决了……

[吐槽及其他] 有同样做QA出来的朋友吗，生产不合规怎么办