SIP验证过程中偏差处理

lsong524 · 发表于 5 天前

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请教各位：
我们在进行管路系统SIP验证时（121℃，30min），出现以下情况：
①原计划进行3次验证，在第一次时，有一组验证数据温度短暂低于121℃（120℃，持续时间5s)，这种情况需要发起偏差调查吗？目前我们已经做多了一次，即总共进行4次，后3次完全合格。
②由于温度探头的原因，在其中一次验证过程中，有2min中数据未记录到数据（探头问题导致），我们也是多做一次，确保有3次合格数据。这样可以吗？
总的来说，类似这种问题，我们可以不发起偏差，只在报告中说明吗？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

可以。偏差流程

左手的记忆～1 · 发表于 5 天前

可以在报告中说明情况就行，但是需要看下你方案上怎么写的，如果你方案上明确说了这种情况需要启动偏差就需要启动偏差

壁上观 · 发表于 5 天前

如与规定接受标准不符，偏差是跑不掉的。

大耳红脸环眼贼 · 发表于 5 天前

你都有四次的数据了，不走偏差说不过去吧。不想走偏差，是根本原因找不到，不好关闭吗？

lsong524 · 发表于 5 天前

大耳红脸环眼贼发表于 2026-1-4 15:39
你都有四次的数据了，不走偏差说不过去吧。不想走偏差，是根本原因找不到，不好关闭吗？

是原因比较明显。

木叶忍者 · 发表于 5 天前

应该有偏差或者验证异常事件，不然你这再做第4次的动作没有来源和批准。

栗子7 · 发表于 4 天前

不按偏差走，不合格直接就重做？

秋日私语 · 发表于 4 天前

要走偏差的

cxj0205 · 发表于 4 天前

还是要走偏差的，不然不合格的话我就一直做，存在数据选择的问题。

MYX921 · 发表于 4 天前

验证已经启动，代表所有数据都得符合标准，超出标准的数据就是偏差，不管你重复多少次，否则方案写的3次，第4次数据的来源是什么

妙手药王 · 发表于 4 天前

lsong524 发表于 2026-1-4 15:58
是原因比较明显。

什么原因呢

lsong524 · 发表于 3 天前

妙手药王发表于 2026-1-5 21:35
什么原因呢

人员移动时不小心扯断了线。。。

妙手药王 · 发表于 3 天前

lsong524 发表于 2026-1-6 09:12
人员移动时不小心扯断了线。。。

确保后面连续三次都是合格的我认为就可以了，你说的第一次就当是试机了

[确认&验证] SIP验证过程中偏差处理

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