药品追溯码

李双飞 · 发表于前天 11:09

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产品是3级包装，但追溯码是二级，只有大箱和小盒上有药品监管码，是否可以

letheyifang · 发表于前天 11:38

你小盒是销售包装追溯码二级就够了

深夜哭的舔狗 · 发表于前天 11:39

可以，我们就这么干的

机智鼠 · 发表于前天 11:39

药品追溯码是药品的“电子身份证”，通常由一系列数字、字母和（或）符号组成，标识在药品包装盒的显著位置，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签。根据《药品追溯码编码要求》NMPAB/T 1002-2019的规定，药品追溯码应覆盖所有销售包装单元，包括大箱和小盒。因此，如果只有大箱和小盒上有药品监管码，而三级包装上没有，这不符合现行法规的要求。

综上所述，建议在三级包装上也添加药品追溯码，以确保全程可追溯性，保障用药安全与质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

yyl7855 · 发表于前天 11:43

可以的，最小包装上有追溯码，是分二级还是三级看实际需要。

wzjrun188 · 发表于前天 12:13

最小销售包装是盒就没问题；像大容量注射剂都是按箱给医疗机构供货，多数现在仅箱子上有追溯码。

鬼使神差 · 发表于前天 12:24

中包什么形式

w1234ngjin · 发表于前天 13:37

主要看你中包是什么，我们都是二级包装，不涉及这个。

李双飞 · 发表于前天 14:17

鬼使神差发表于 2026-1-8 12:24
中包什么形式

中包是纸盒

李双飞 · 发表于前天 14:17

w1234ngjin 发表于 2026-1-8 13:37
主要看你中包是什么，我们都是二级包装，不涉及这个。

中包是纸盒

李双飞 · 发表于前天 14:18

深夜哭的舔狗发表于 2026-1-8 11:39
可以，我们就这么干的

你们是什么哪种剂型

w1234ngjin · 发表于前天 14:22

李双飞发表于 2026-1-8 14:17
中包是纸盒

小包又是什么啊，

李双飞 · 发表于前天 14:47

w1234ngjin 发表于 2026-1-8 14:22
小包又是什么啊，

小包也是纸盒

无声断魂 · 发表于前天 15:08

感觉作为生产企业这样管理倒是可以，不过好像有的医药公司对于中包也要求追溯码，你没有人家不买你的货

dengwei41 · 发表于前天 15:48

不可以，他是纸盒包装，得扫码，也就是三级，如果你只是塑料袋捆扎一下，那可以做二级，

dengwei41 · 发表于前天 15:49

建个药品追溯码群吧，

深夜哭的舔狗 · 发表于前天 16:11

李双飞发表于 2026-1-8 14:18
你们是什么哪种剂型

片剂，注射剂是三级

捷克 · 发表于前天 16:20

可以的，中盒上面可以不印刷追溯码

李双飞 · 发表于前天 16:24

dengwei41 发表于 2026-1-8 15:48
不可以，他是纸盒包装，得扫码，也就是三级，如果你只是塑料袋捆扎一下，那可以做二级，

好像法规没有说是纸盒包装就要有追溯码吧

猫对鱼儿说 · 发表于前天 16:48

李双飞发表于 2026-1-8 16:24
好像法规没有说是纸盒包装就要有追溯码吧

但是你也说了你是三级包装系统，他有可能直接用中包去销售，而不是用小盒去销售，那直接销售好几个中包的时候，就只能扫小盒码一个个扫了。从操作的便利性上，你加一级码是更方便的

[质量保证QA] 药品追溯码

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