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[质量控制QC] 大家做无菌检查时的培养基适用性的时候,灵敏度一般做多少瓶

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药徒
发表于 2026-1-8 15:45:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家做无菌检查时的培养基适用性的时候,灵敏度一般做多少瓶
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药生
发表于 2026-1-8 16:08:23 | 显示全部楼层
每个菌两支

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是取多少瓶,不是做多少只,培养基灭菌后50瓶,然后选择多少瓶去做  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:37
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 10:37:12 来自手机 | 显示全部楼层

是取多少瓶,不是做多少只,培养基灭菌后50瓶,然后选择多少瓶去做

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这跟你同一批配制多少瓶有什么关系?灵敏度是看你加多少种菌来确定取多少瓶啊  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:53
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药生
发表于 2026-1-9 10:53:22 | 显示全部楼层
陶瑞鑫 发表于 2026-1-9 10:37
是取多少瓶,不是做多少只,培养基灭菌后50瓶,然后选择多少瓶去做

这跟你同一批配制多少瓶有什么关系?灵敏度是看你加多少种菌来确定取多少瓶啊

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这个做的适用性就是类似于物料取样检测一样,是否需要根据一共多少瓶取多少瓶  详情 回复 发表于 2026-1-9 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 11:26:55 来自手机 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2026-01-09 10:53
这跟你同一批配制多少瓶有什么关系?灵敏度是看你加多少种菌来确定取多少瓶啊

这个做的适用性就是类似于物料取样检测一样,是否需要根据一共多少瓶取多少瓶

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不需要、你看看药典1101上面怎么描述的、按照上面来做就行  详情 回复 发表于 2026-1-9 11:48
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药生
发表于 2026-1-9 11:48:29 | 显示全部楼层
陶瑞鑫 发表于 2026-1-9 11:26
这个做的适用性就是类似于物料取样检测一样,是否需要根据一共多少瓶取多少瓶

不需要、你看看药典1101上面怎么描述的、按照上面来做就行

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上面没有提用几瓶  详情 回复 发表于 2026-1-9 12:10
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 12:10:20 来自手机 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2026-01-09 11:48
不需要、你看看药典1101上面怎么描述的、按照上面来做就行

上面没有提用几瓶
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药徒
发表于 2026-1-9 12:21:33 来自手机 | 显示全部楼层
每个菌接种两支啊,无菌性
检查可以按之前的随机抽取不少于五瓶或五支
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