医疗器械

椰ok3tro33

请问医疗器械批发企业组织机构里的人员最少可以有几个人员，哪些岗位可以兼职，在人员最少的情况下怎么兼职最合理，感谢各位

JamesW

这个是规范都不打算先初步了解就直接抛问题吗...看提问应该是经营体系不搞生产吧...
真心建议，该读的还是多读点...
以下是在中国境内医械的了解方向（笔者还记得的就这么多）

了解渠道：
1. 最快>>打电话去地方性医械行政许可办事处咨询（但大概率会被批评让你自查哪些条例，有细项问题再解释；至少查找方向会明确）
2. 最优>>自己细研读
-《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）
-《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号，2022 年施行）
第九条、第三十一条
-《医疗器械经营质量管理规范》（2024 年 7 月 1 日起施行，国家药监局公告）
第十四条、第二十七条、第三十三条
- 地区性《xxxxx督管理实施细则》
部分地域性明确：质量负责人、质量管理机构负责人和质管员必须在职在岗，不得在其他单位兼职
3. 最次>>规范架构不明确的话就提问AI，但大概率出来的信息不一定对（引用错误，自编条文等问题）