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关于6%鲁尔接头 专用量规

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药徒
发表于 2026-1-13 10:11:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 1962.1-2015 对应的ISO 594-1:1986标准已经废止,按理说出口器械已不认可1962.1的检测方法。

取代ISO 594-1:1986的新标准是 ISO80369-7,该标准对6%鲁尔接头的测量,有新要求,且专用量具,与1962.1不同

且国内等同采用 ISO80369-7:2021文件的标准是YY/T 0916.7-2024,已经发布,但是在网上找不到新标准的6%鲁尔接头专用量规。

注:因我司生产出口器械,新的6%鲁尔接口量规,老外有提供给我司一套,但是国内找不到商家,有资源的朋友麻烦告知一下。
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药徒
发表于 2026-1-13 10:44:36 | 显示全部楼层
今年7月才执行,难怪你找不到符合新标准的了。
屏幕截图 2026-01-13 104507.jpg
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药生
发表于 2026-1-13 10:54:39 | 显示全部楼层
新的量规有什么新的功能啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-13 11:07:53 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2026-1-13 10:54
新的量规有什么新的功能啊?

对6%鲁尔接头,无论是内圆锥还是外圆锥,不再是一个测量头决定接口尺寸是否合格,

而是分别测量  鲁尔接头 的口部直径 和 底部直径尺寸,来决定接头尺寸是否合格。

在材料上,刚性材料与半刚性材料的控制尺寸,略有不同。
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药徒
发表于 2026-1-13 11:21:05 | 显示全部楼层
量规没有变化,先后标准都是一样的,只是增加了部分尺寸和功能性测试项目。
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-13 13:17:44 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2026-1-13 10:44
今年7月才执行,难怪你找不到符合新标准的了。

话是这样说的,3~6月份,检查老师过来看,基本都是看一下新标准有没有开始落实,

如果发现有相应标准没有按照即将实施的新标准去做,肯定要开一个建议项的。

所以要提前准备。
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-13 13:42:49 | 显示全部楼层
ZhangLu1 发表于 2026-1-13 11:21
量规没有变化,先后标准都是一样的,只是增加了部分尺寸和功能性测试项目。

老外有给我司一套新量规,比起旧量规,新规更科学,能知道  是圆锥头部直径 不合格还是 底部直径不合格。
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药徒
发表于 2026-1-13 13:43:56 | 显示全部楼层
注册审评那边已经在关注这个事了,现在注册的产品,涉及到1962的,已经都让改为0916对应的标准了。我们这边去年也是识别到了这一点,已经把鲁尔性能的测试从1962改为0916了
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药徒
发表于 2026-1-14 14:10:26 | 显示全部楼层
国内有的话我也买一套
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药徒
发表于 2026-2-9 15:52:21 | 显示全部楼层

国内有的话我也买一套
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