微粒检测

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微粒空白的可接受标准是多少嘞，测冲洗机冲洗液微粒，空白直接取得用于冲冲洗机的注射用水，但测试结果是空白的微粒比样品大

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机智鼠

微粒空白的可接受标准因不同的检测方法和具体要求而有所不同。根据美国药典（USP <788>）和欧洲药典（Ph. Eur.），对于≥10μm的微粒，每支注射器中的微粒数应≤600个；对于≥25μm的微粒，每支注射器中的微粒数应≤60个。此外，在对冲洗机冲洗液进行微粒检测时，使用注射用水作为空白对照样品，其微粒数也应符合上述标准。如果测试结果显示空白对照样品中的微粒数超过了这些标准，则说明可能存在污染或操作不当等问题，需要进一步调查和处理。请注意，以上信息仅供参考，具体标准可能因不同的法规、指南或行业标准而有所差异。在进行实际操作时，请务必遵循相关法规和指南的要求。

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chashuang

机智鼠 发表于 2026-1-18 17:32
微粒空白的可接受标准因不同的检测方法和具体要求而有所不同。根据美国药典（USP ）和欧洲药典（Ph. Eur.） ...

能说下你的出处来自哪里吗？

wzzz2008

chashuang 发表于 2026-1-19 09:37
能说下你的出处来自哪里吗？

1、人家是AI，不会回答你的问题。
2、人家说了，出处是EP、USP，还问人家出处。。。

xsl19881106

可参考2025中国药典0903不溶性微粒检查法中的要求。