药用辅料生产企业主体责任清单发布

沁人绿茶.

转自：河北省药监局 编辑：水晶

近日，河北省药监局印发《河北省药用辅料生产企业主体责任清单》。《清单》内容涵盖一级、二级、三级事项，明确各项行政合规要求、法律法规依据及相应法律责任。

本次印发的清单主要包括《药用辅料生产企业主体责任清单》与《A类药品生产许可证企业主体责任清单》两部分。

各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单位，各药用辅料生产企业：

为全面落实“四个最严”要求，进一步促进我省药用辅料生产企业规范生产，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录等有关规定，省局制定了《河北省药用辅料生产企业主体责任清单》，现予印发。

请各市局认真落实监管责任，强化对药用辅料生产企业的监管。各药用辅料生产企业要严格按照清单要求，全面履行主体责任，确保产品质量安全。

附件：药用辅料生产企业主体责任清单.xlsx

河北省药品监督管理局

2026年1月15日

（信息公开类型：主动公开）

篇幅有限，点击阅读下载附件。https://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/ztfl/zyjg/20260119092716139.html?sessionid=

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