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[质量保证QA] 纯化水微生物限度

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药徒
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楼主
发表于 2026-1-23 09:23:47 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 凯rq8rec5y 于 2026-1-23 09:11 编辑

纯化水微生物限度:R2A琼脂培养基,35℃,培养5天
1. 边缘的粉色的菌是什么菌,还有绿色的是不是青霉菌
2. 长这些菌是纯化水系统没消毒彻底还是操作有问题 ,纯化水系统消毒方法是碱洗+臭氧消毒

6f1801425fecbf4a385f6fe153867f2b.jpg (3.32 MB, 下载次数: 2)

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药徒
沙发
发表于 2026-1-23 09:30:22 | 只看该作者
什么菌无所谓,水里的菌多了去了,要鉴别可不是简单事,但是你的操作肯定有问题,菌都蔓延不可控了。应该是你没有用抽干水分导致有菌长到膜底下了。
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药徒
板凳
发表于 2026-1-23 09:41:00 | 只看该作者
看上去都是霉菌,可能原因是微生物检测时过滤时被外界污染了,也可能是取得水样里有污染菌
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大师
地板
发表于 2026-1-23 09:42:09 | 只看该作者
观察的太晚了。霉菌都长成片并且结孢子了,没法计数了。
微生物检验,要逐日观察。
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药徒
5#
发表于 2026-1-23 10:00:46 | 只看该作者
绿色的颗粒状是霉菌孢子,已经蔓延至整个滤膜上了,观察下其他的皿上是否也出现这种情况,如果有,评估是不是整个水系统有问题。如果就这一个,怀疑操作问题、取样污染或者水点的问题?
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6#
发表于 2026-1-23 10:04:44 | 只看该作者
怎么能有大毛毛呢,你们实验室环境监测怎么样,水系统应该不会这么脏,纯化水里怎么能有霉菌,没有消毒吗。霉菌绝对不能出现在实验室,赶紧杀孢子剂大消毒,很有肯能实验室污染
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药徒
7#
 楼主| 发表于 2026-1-23 10:19:30 | 只看该作者
Mayhce 发表于 2026-1-23 10:00
绿色的颗粒状是霉菌孢子,已经蔓延至整个滤膜上了,观察下其他的皿上是否也出现这种情况,如果有,评估是不 ...

其他取水点也有长霉菌
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药徒
8#
 楼主| 发表于 2026-1-23 10:20:18 | 只看该作者
wzzz2008 发表于 2026-1-23 09:42
观察的太晚了。霉菌都长成片并且结孢子了,没法计数了。
微生物检验,要逐日观察。

嗯嗯逐日观察的,只是拍的最后一天的
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药徒
9#
 楼主| 发表于 2026-1-23 10:21:20 | 只看该作者
疯眼汉穆迪 发表于 2026-1-23 10:04
怎么能有大毛毛呢,你们实验室环境监测怎么样,水系统应该不会这么脏,纯化水里怎么能有霉菌,没有消毒吗。 ...

环境其他检测是合格的,沉降菌检测也没有长霉菌,但是纯化水系统是好久没消毒了
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10#
发表于 2026-1-23 10:29:33 | 只看该作者
凯rq8rec5y 发表于 2026-1-23 10:21
环境其他检测是合格的,沉降菌检测也没有长霉菌,但是纯化水系统是好久没消毒了

其他用点也长,那就是了,水系统还是要有控制的。说真的,我这么多年,就没见过纯化水长毛的
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药徒
11#
 楼主| 发表于 2026-1-23 10:38:19 | 只看该作者
疯眼汉穆迪 发表于 2026-1-23 10:29
其他用点也长,那就是了,水系统还是要有控制的。说真的,我这么多年,就没见过纯化水长毛的

哎 第一次碰到 懵了
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药神
12#
发表于 2026-1-23 10:45:25 | 只看该作者
怀疑你们实验室环境
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药徒
13#
发表于 2026-1-23 11:18:28 | 只看该作者
本帖最后由 不见猫骨头 于 2026-1-23 11:22 编辑

第一,抽滤的时候应该没有抽滤完全,所以菌落蔓延了;
第二,青青的那个和黑黑的那个都是霉菌,初步推测不是水系统的原因,一般水系统里面以革兰氏阴性菌为主。那个粉红的不是很好推断,初步怀疑是表皮葡萄球菌(革兰氏阳性菌)或者同属的,表皮葡萄球菌主要是在人体皮肤上、口腔、呼吸道上,所以怀疑是取样或者是操作有问题导致污染;或者是沙雷菌属的(革兰氏阴性菌)等,这个可能是原水有问题;具体的可以看一下25版药典9209制药用水微生物监测和控制指导原则,具体想知道是什么菌可以送检测序。
第三,没有每天观察,霉菌长满了,其它特征不太好判断了

药品中主要的污染微生物为细菌、霉菌和酵母菌。革兰阳性菌、霉菌和酵母菌通常不适合在水系统中生存和定殖,如果存在于原水中,可能影响制药用水制备系统的早期阶段。制药用水中检测到革兰阳性菌、霉菌或酵母菌,通常与取样或检测过程等外源性污染有关。(9209)


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药徒
14#
 楼主| 发表于 2026-1-23 13:56:21 | 只看该作者
不见猫骨头 发表于 2026-1-23 11:18
第一,抽滤的时候应该没有抽滤完全,所以菌落蔓延了;
第二,青青的那个和黑黑的那个都是霉菌,初步推测不 ...

好滴非常感谢大佬解答,我再去做一次看看
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药徒
15#
发表于 2026-1-23 17:27:26 | 只看该作者
我们遇到过,楼上说的可以排查,我们后来发现是微生物过滤支架没有灭菌导致的。。。所以器具那些也可以排查一下
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大师
16#
发表于 2026-1-26 12:24:01 | 只看该作者
得好好再测测
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药徒
17#
发表于 2026-1-27 09:17:23 | 只看该作者
假设操作无误的话,你灭菌方式很不满足,当然不排除你的实验室环境,不过水系统灭菌差还是原罪。
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药徒
18#
发表于 7 天前 | 只看该作者
取样时被污染了,实验室环境或者实验器具灭菌不彻底
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药徒
19#
发表于 7 天前 来自手机 | 只看该作者
你的滤膜怎么看起来湿湿的?没抽干?

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药徒
20#
发表于 6 天前 | 只看该作者
给大家说个实际的   正常的纯水系统只要两三年更换一次耗材,12年不进行消毒的纯化水系统也长不出霉菌,所以楼主的问题,可以直接判定 1,实验室问题   检查你实验室环境,有可能是培养基或者是培养皿出问题了 有可能取样的器皿出问题或者直接就是操作出问题,  解决办法就是实验室消毒后,换个人重复试验    2. 检查原水系统
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