push报告里面的持有人变更要写吗

t150828 · 发表于 2026-1-26 08:59:09

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各位大佬，最近在写push报告，报告周期是20-25年，我们是24年拿到的这个药，这个持有人变更需要写在报告里面吗

大呆子 · 发表于 2026-1-26 09:18:43

push报告是啥报告呀？

t150828 · 发表于 2026-1-26 09:59:22

打错了，定期安全性更新报告

w1234ngjin · 发表于 2026-1-26 10:01:47

t150828 发表于 2026-1-26 09:59
打错了，定期安全性更新报告

24年才拿到注册批件，你为什么psur是20-25年的啦。你们从别的厂家买的注册批文，

t150828 · 发表于 2026-1-26 10:03:14

对，在别家买的批文

w1234ngjin · 发表于 2026-1-26 10:24:28

t150828 发表于 2026-1-26 10:03
对，在别家买的批文

你们psur填写本省应该有ADR群可以问下省中心那些负责这些都老师，

t150828 · 发表于 2026-1-26 10:26:40

w1234ngjin 发表于 2026-1-26 10:24
你们psur填写本省应该有ADR群可以问下省中心那些负责这些都老师，

好的，感谢