内审员怎么分组

jannah9x

求助各位大佬们：
公司内审，审核员共4人，其中质量部2人，生产部2人，怎么安排分组比较合适啊：
1、A组：质量部2人 - 审核生产部及其他部门；B组：生产部2人 _ 审核质量部及其他部门
2、A组：质量部1人+生产部1人 - 审核生产部及其他部门；B组：质量部1人+生产部1人 _ 审核质量部及其他部门
这两种分工都可以么？生产部的2人对体系不是很懂。

luknqqnuq1

方案2肯定不行（本人不能审本部门）

2+2审生产质量以外的部门（正好作为实战培训了）
然后
质量审生产
生产审质量

ldt2008

你这是要上房揭瓦啊，“方案2”明显不符合法规要求
标准“ISO 13485:2016（GB/T 42061）8.2.4 内部审核：”
8.2.4 内部审核 条款原文："组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求；b) 得到有效实施和保持。
........审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。"

jannah9x

明白了，不能自己审核自己的工作，但是可以打乱分组的对吧？除了生产和质量部，其他部门审核的时候，质量和生产人员搭配，这样可以的是吧？

letheyifang

不审自己就可以

sunshinerq3

生产部、质量部不能审核本部门，其他部门可以进行审核

shaoning79

生产部的2人对体系不是很懂？这个不能作为理由，只能私下里说，拿不上台面的

如果生产加QC审QA，或者生产加QA审QC，我觉得倒是可以，但生产要作为主审，就像省局主审市局陪审一样

青辞

方案2不行，本人不能审核自己所在部门，

zp_27

迎审陪同人员懂就行，别的部门来看问题角度不同才更好有新发现。

范范艾米

本部门不审核本部门，交叉审核即可。

yueying2022

ldt2008 发表于 2026-1-26 10:49
你这是要上房揭瓦啊，“方案2”明显不符合法规要求
标准“ISO 13485:2016（GB/T 42061）8.2.4 内部审 ...

如果人本来就很少呢，走注册人那种，不审本部门都排不开

wzzz2008

一共就四个人，其中两个还是外行，然后，还要分组。。。。

ww278930823

内审都是带证上岗的，不济啥也不懂吧，先走一遍呗，有点儿经验后续就好弄了，有啥问题多沟通多交流。。再不行，在违规边缘徘徊，方案写合理，谁知道呢。。