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[原料药] 发货报告单不能开具发货数量,必须是入库数量?除非有书面申请,不然就不符合GMP标准

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是销售,以前也做过QA,今天工厂QA同事和我说发货报告单不能开具发货数量,必须是入库数量,除非另外特殊申请,不然就不符合GMP标准,我想了半天没想通发货报告单开发货数量会违背GMP标准,我认为发货报告单与出库文件一致,数量都对得上不就好了,不知道哪条违背了GMP标准,各位帮我看看
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你们的“发货报告单”,是不是按 “产品放行单” 的思路设计和使用的?
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2026-1-29 09:52
你们的“发货报告单”,是不是按 “产品放行单” 的思路设计和使用的?

我没看过产品放行单,我明白你的意思,如果按照产品放行单来使用是不能改,估计就应该是这个问题,我问问QA到底啥情况
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你这个“发货报告单”,具体是个啥?
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2026-1-29 10:10
你这个“发货报告单”,具体是个啥?

感谢回复,我们的发货报告单就是跟着货一起发给客户的报告单,前面有大神说对了,应该是我们QA为了方便直接用内部的报告单给我们发货使用,所以不能改上面的数量,按一般企业操作,是要再开具一份对外的报告单仅用于销售使用

点评

一般企业也不单独再开具一份对外报告单啊。那这样操作你的报告单怎么受控,同一批产品发多份不同的报告单,且内容不同,受控管理不好搞啊。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
没有这么玩的,根据生产的批出具批检验报告,一批出现多个报告单我认为不合适。建议:报告单+发货单+产品合格证发货即可。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不知道您的企业是什么类型企业。如果原料药或者辅料。大概流程是按照注册标准或者内控标准检测,然后出据检测报告。出据数量肯定是批量。这个报告可以随货给客户。还有一种方式,按照客户的质量要求出据针对客户的COA。这个数量可以是发货重量。但是内控标准必须涵盖客户的质量要求。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
成品报告单吧,不就是对应该批产品实际入库数量,每次发货随货的
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
billyinnotts 发表于 2026-1-29 10:22
感谢回复,我们的发货报告单就是跟着货一起发给客户的报告单,前面有大神说对了,应该是我们QA为了方便直 ...

一般企业也不单独再开具一份对外报告单啊。那这样操作你的报告单怎么受控,同一批产品发多份不同的报告单,且内容不同,受控管理不好搞啊。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
产品报告单批量和入库批量一致,这点可没法改,也坚决不能改
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
一般情况是一批产品对应一份报告单,只要发货的总数量不大于入库的总数量就可以。但也见过有的原料厂,给的报告单是根据单个客户发货数量出的,个人感觉不太规范。看您企业的文件是怎么规定 的,如果受控可追溯,也无可厚非。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你们QA的意思应该是    同一批货     发货数不能大于入库数,不应该大于检验报告数量,大概率是你们沟通不畅导致的问题
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
检验报告一般对象是对所检验产品做出的合格证明性文件,它的数量都是对应批数量的。一般不会随发货数量出具,一批货分10次发难道还出10份报告么?当然也存在部分客户定制化的要求,但一般是有额外的检验要求,这个可以依据发货那一部分单独出具。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
QA啥意思,入库了但没发货的也要算在发货数量里么?
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