中药饮片出厂要不要捣碎

Yufuyuan

炮制中，注明用时捣碎，请问饮片生产企业成品出厂时要不要捣碎？也就是说，生产工艺中是否需要包含“破碎”这一工艺步骤，标准、工艺、记录、成品是否保持一致?

机智鼠

在中药饮片的生产过程中，是否需要将成品捣碎取决于具体的处方要求和生产工艺。如果炮制过程中明确注明“用时捣碎”，则表明该饮片应在使用前进行捣碎处理。根据《中国药典》及相关中药饮片生产质量管理规范（GMP）的要求，生产企业应严格按照药品说明书或处方要求执行，确保标准、工艺、记录和成品保持一致。

具体来说，若生产工艺中包含“破碎”这一步骤，则应在生产过程中实施，并在相应的工艺记录中详细记录操作过程，包括使用的设备、时间、温度等关键参数。此外，成品检验也应符合相关质量标准，确保产品在出厂前达到规定的质量要求。

总之，中药饮片的生产和质量控制需要严格遵守国家法律法规及行业标准，确保药品的安全性和有效性。

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旗帜的红

看客户需求，要破碎后的话，就需要

Yufuyuan

旗帜的红 发表于 2026-1-31 10:42
看客户需求，要破碎后的话，就需要

这就有点难了，难道工艺规程中把两种都放进去吗？

旗帜的红

Yufuyuan 发表于 2026-1-31 11:24
这就有点难了，难道工艺规程中把两种都放进去吗？

可以啊，流程图什么都添加一下，动一下

YJ1992

不需要进行捣碎。

ceq518

评估捣碎对产品市场销售的影响，顾客更愿意接受的是哪种？不捣碎是否影响销售量？
然后评估对质量稳定性的影响，有明显影响的肯定要用时捣碎，在标签适当位置注明或对客户进行培训，了解不捣碎的好处……
再有就是直接咨询顾客是否需要捣碎，按客户要求执行……

豚鼠

捣碎 和 破碎  不是一回事吧     

水中天

都“注明用时捣碎”了，怎么还在纠结？如果出厂捣碎，鬼知道从“捣碎”到“用时”差了多少个日夜？里面的成分发生了多大的变化？

蔚蓝的天空F

不能捣碎，捣碎出厂饮片性状和炮制工艺就与标准不一致了

cloudsky

你的标准操作规程怎么写的，你要先看看这个，然后看客户实际需求。如果是有实际需求，那么你应该和领导进行沟通在操作规程中加入这条根据客户实际需求进行操作。

火鸟yrd

生产出的产品，从入库到使用，包括存贮，运输，使用；用时捣碎只是说的使用环节，那前面的贮存及运输环节是否有影响，是否进行风险评估及上市后研究，

华丽

标明用时捣碎的，饮片厂不用捣碎

向前看

旗帜的红 发表于 2026-1-31 10:42
看客户需求，要破碎后的话，就需要

用时捣碎，按你说的做，就是劣药！都给你明说了，使用的时候再捣碎，你提前搞了，你捣碎了和饮片性状对得上？

七味修师

先捣碎了，就是性状不符合药典规定。

zmllhw

cloudsky 发表于 2026-2-2 09:25
你的标准操作规程怎么写的，你要先看看这个，然后看客户实际需求。如果是有实际需求，那么你应该和领导进行 ...

生产时捣碎，不符合标准规定，有风险。客户有需求，看是不是大客户，与单位领导请示和商量没有用，得与当地药管部门报告，同意后备案进行