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中药行业即将洗牌

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药徒
发表于 昨天 13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以后再注册或者新注册的中成药未标明不良反应、禁忌、注意事项其中一项都不允注册,法规的越来越严格,肯定会淘汰一批研发资金不足的小企业。

中药注册管理专门规定.pdf

280.9 KB, 下载次数: 28

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药徒
发表于 昨天 14:03 | 显示全部楼层
必须上临床了
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药徒
发表于 昨天 14:05 | 显示全部楼层
中成药和中药差别还是很大的。。。。
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药生
发表于 昨天 14:13 | 显示全部楼层
这不是很早就出来这个规定,2026年再注册的将面临这种情况啊。
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药徒
发表于 昨天 14:15 | 显示全部楼层
我想问的是现在市场还有哪一个中成药是写全产品信息的 包括禁忌 不良反应 之类的 我看看是什么样的说明书

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去看中药大厂的明星产品,这些都有的  详情 回复 发表于 昨天 15:00
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药神
发表于 昨天 14:19 | 显示全部楼层
别说法规要求严了,光是最近大环境,已经死不少了
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药徒
发表于 昨天 14:20 | 显示全部楼层
放心吧,已经3年前的法规了,有能力做研究的早做完了,做不了的就是给你10年 也还是老样子,不让你退市还来留着下崽啊。
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药生
发表于 昨天 14:27 | 显示全部楼层
做这个不是很难,只是一个品种要10w注册费。
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药徒
发表于 昨天 14:34 | 显示全部楼层
小厂越来越难了,业绩不行,成本还增高。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 15:00 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2026-2-3 14:15
我想问的是现在市场还有哪一个中成药是写全产品信息的 包括禁忌 不良反应 之类的 我看看是什么样的说明书

去看中药大厂的明星产品,这些都有的

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好的 我去看看去学习一下  详情 回复 发表于 2 小时前
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药生
发表于 昨天 16:01 | 显示全部楼层
如果经济形势持续低迷,估计喝多小药企难以存活!那是才是真正的洗牌!
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药师
发表于 昨天 16:34 | 显示全部楼层
临渊慕鱼,不如退而织网。
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药徒
发表于 昨天 16:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2026-2-3 16:34
临渊慕鱼,不如退而织网。

大师,可否明说
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药生
发表于 昨天 21:13 | 显示全部楼层
我只知道国家强推药包材GMP,导致药包材行业洗牌和优胜劣汰,那些没钱投入硬件改造的可能撑不下去了。中药也一样,可能一些小企业在生存都困难的时候,不用国家强推这些中药说明书修订,自己就淘汰出局了。我一直在想国家局在经济萎靡期间来强推这些政策的时机是不是不太对。
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
禁忌,我看了下很多药都写成“对本品过敏者禁用”

点评

这是最好的应对策略  详情 回复 发表于 1 小时前
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
Cubxwxhs9 发表于 2026-2-3 15:00
去看中药大厂的明星产品,这些都有的

好的     我去看看去学习一下
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
重新回炉,学习学习
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
764404592 发表于 2026-2-4 08:46
禁忌,我看了下很多药都写成“对本品过敏者禁用”

这是最好的应对策略
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药徒
发表于 18 分钟前 | 显示全部楼层
               谢谢分享              
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