CAPA预防措施让人头大的每一天

Dannie233

最近新换了工作内容，需要负责OOS偏差调查和调查表填写。
然后现在老是看到偏差调查表就头大，因为预防措施真的不是很会写，想问大家有没有相关资料可以学习一下。
现在经常遇到的问题有：
1化验员输错样品批号走偏差；
2高效液相最近总是有不明原因RSD大于2%的；
3化验员总是错同一个错误，预防措施重复。

沧海一粟wgw

是同一个人输错还是所有人都输错了，是新员工的问题还是老员工也会输错

栗子7

犯错的是不同的实验员，还是同一个实验员？

lsong524

1，2，3，要找到根本原因来制定预防措施。措施需要大家共同讨论，不是你一个人来定。如果还是重复发生，偏差升级，总有办法。人容易错，就上系统，系统流程规范好。

可亲可爱

1、增加复核人员，复核后签字确认。2、这个要进一步确认原因，是仪器缘故还是人员原因，否则没法采取预防措施。3、说明前边制定的预防措施没效，需要确定前边调查的根本原因是否正确或者是采取 的预防措施是否正确，或者是否执行到位，否则为什么会没效。

Dannie233

沧海一粟wgw 发表于 2026-2-4 09:35
是同一个人输错还是所有人都输错了，是新员工的问题还是老员工也会输错

新老员工都会时不时犯错

Dannie233

栗子7 发表于 2026-2-4 09:36
犯错的是不同的实验员，还是同一个实验员？

都是不同实验员

Dannie233

可亲可爱 发表于 2026-2-4 09:39
1、增加复核人员，复核后签字确认。2、这个要进一步确认原因，是仪器缘故还是人员原因，否则没法采取预防措 ...

我还是复核人员，但是图谱已经打印出来了只能是走偏差。

Dannie233

lsong524 发表于 2026-2-4 09:36
1，2，3，要找到根本原因来制定预防措施。措施需要大家共同讨论，不是你一个人来定。如果还是重复发生，偏 ...

好的，现在就是存在说如果电脑上保存的就有最新的时间，所以我复核报告发现了就只能走偏差，因为样品多，犯错有时候难免。

栗子7

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:41
我还是复核人员，但是图谱已经打印出来了只能是走偏差。

那 你复核时间不对啊

夕夕肉

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:41
我还是复核人员，但是图谱已经打印出来了只能是走偏差。

看懂了，原来是你的问题啊，整个实验室大家都会出问题 那就是管理体系有问题，然后你又是复核员，你没查出来，这偏差应该都是你写啊

可亲可爱

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:41
我还是复核人员，但是图谱已经打印出来了只能是走偏差。

为什么到图谱出来才复核，在批号输入，排序列均应当进行复核的，你的工作没到位。

栗子7

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:41
都是不同实验员

一个偏差发生后，是否让所有人员都意识到这个问题，然后一起培训，一起重视起来？
还是说只针对发生错误的人进行的提醒和纠正？

沧海一粟wgw

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:40
新老员工都会时不时犯错

输错的内容和正确的有什么联系，具体错在哪里，分析一下

Dannie233

可亲可爱 发表于 2026-2-4 09:45
为什么到图谱出来才复核，在批号输入，排序列均应当进行复核的，你的工作没到位。

因为我是最后整份报告的复核人，不是过程中每一项的复核者。

可亲可爱

Dannie233 发表于 2026-2-4 09:48
因为我是最后整份报告的复核人，不是过程中每一项的复核者。

这么说你们还有多个复核人，肯定是有人没把工作做到位啊

Dannie233

沧海一粟wgw 发表于 2026-2-4 09:45
输错的内容和正确的有什么联系，具体错在哪里，分析一下

确实，大家都很喜欢复制粘贴，经常有的是复制上一个人的，或者是复制相近批号忘记改的。

万俟冰雪儿

这个CAPA不是很了解，但是第一条问题比较奇怪，经常有人输错样品批号，序列没人复核吗？

可亲可爱

万俟冰雪儿 发表于 2026-2-4 09:50
这个CAPA不是很了解，但是第一条问题比较奇怪，经常有人输错样品批号，序列没人复核吗？

从他反馈的情况看，他们复核人可能就是到最后在记录上的签字。

lxiaof

如果不能增加一个在液相设备输入批号时的实时操作复核人，又不能更换或者暂停经常出错的试验员工作，那就只有进行定期示例培训，不仅仅是培训操作文件，而是讲解出错的事件。定期培训的频率根据最近的重复错误出现频率决定，最高频率可以定到每天班前会都对试验员进行培训。这样培训下来，差错率应该会好转了。