CAPA预防措施让人头大的每一天

红烧牛肉面

都是草台班子

xqliu

在管理上，经济杠杆还是比较有效的。

鬼使神差

这个说别的没有用，得看公司能给多少资源

白天的星星v2r

说明过往CAPA无效，需要有针对性的重视重复发生问题。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，针对您提出的关于CAPA预防措施的问题，以下是一些建议：

1. **化验员输错样品批号**：应制定标准化的样品管理流程，包括样品标识、记录核对等步骤，并加强员工培训，确保操作规范。

2. **高效液相色谱(HPLC)RSD大于2%**：需要分析仪器性能、操作条件及样品处理等因素，进行系统优化，如调整流动相比例、流速或柱子温度等，并定期维护设备以保持其稳定性。

3. **重复出现的错误**：对于化验员重复犯同一错误的情况，除了加强培训外，还需建立有效的监督机制，如双重检查制度，以及实施持续的质量改进项目来减少此类事件的发生。

总的来说，这些建议基于ISO 9000质量管理体系的要求，旨在通过系统性分析和根本原因分析制定有效的预防措施，以消除潜在的不合格根源。希望这些信息能帮助您更好地应对工作中的挑战。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】