怎么理解“集团内执行统一质量管理体系”

大呆子

蒲友提问：


     同一集团内执行统一质量管理体系的持有人或者中药生产企业使用同一批号原料、辅料或者包装材料的，经质量审核和风险评估后，可以共享检验结果。


回帖有奖

YHLajz

不同子公司使用相同的GMP体系文件？

13712754309

这是正常操作

机智鼠

“集团内执行统一质量管理体系”是指同一集团内的各企业或生产单位在质量管理方面遵循统一的标准和流程。具体来说，这意味着集团内部会制定统一的质量管理体系文件，如质量手册、程序文件等，并确保这些文件在各个子公司或生产单位中得到一致的执行。

对于使用同一批号原料、辅料或包装材料的中药生产企业，经质量审核和风险评估后，可以共享检验结果。这一措施旨在提高生产效率和资源利用率，同时保证产品质量的一致性和可靠性。需要注意的是，这种共享需要经过严格的质量审核和风险评估，并由药监部门监督和检查以确保其真实性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好好吃饭iwa

我的理解：不同子公司，所用的相同原辅料，各子公司内控标准也一样，那么这些子公司可以使用同一份原辅料检测报告

抗争少年

同一批物料，持有人买回来，检测，发给生产企业使用，生产企业可以直接使用持有人的检测报告吧，不需要重新检测

黑喵警长

按同一公司内不同车间看。只是这些车间离的很远。评估一下风险

深夜哭的舔狗

学习一下

天蓝蓝的

比如大的央企，子公司一个在广东，另一个在新疆，只要按字面意思就都可以用同一个报告？

大小王是王炸

学习一下                     

可亲可爱

如果是同一个体系下，有何不可呢？

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借帖子一问：子公司的饮片能用于母公司的经典名方生产么？

怡红丶小爷

混个金币把~

栗子7

大的质量体系要一样吧

韧如水

本意是GMP质量体系要一致，实际上比较难做到，主要框架结构和管理还是可以做到的

暖阳时光

看各位回复信息

药药拆克闹

如果涉及运输是否就不能共用。

岁寒三友

资源共享是核心

高umsjj1qs

集团及其旗下子公司，执行的是同一质量管理体系，均依据同一套体系文件要求执行管理。

天真agk

统一体系下，缩小一点看，就是同一实验室的不同型号设备实现的同一功能，应该能互认