请教各位老师，CDE审评老师要求通过电子资料通道提交的资料都应该提交哪些

ぷ萤焱虫ぷ

申请人您好，为方便审评，请提供本品M1、M2和非临床药理毒理学相关试验报告，并通过申请人之窗的电子资料通道进行提交，谢谢!   如上，老师要求提交申报品种的相关资料，请教各位老师，应该提交哪些内容，多谢多谢

ぷ萤焱虫ぷ

有没有老师能解答一下呀

风风风风风qfr

M1、M2，和M4里各项非临床研究的报告

老夫只吃肉

不是说的很清楚了吗？M1、M2和非临床药理毒理学相关试验报告，还不清楚的话去看一下药品注册申请电子文档结构

机智鼠

尊敬的申请人，您好！根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的要求，您需要通过电子资料通道提交以下内容：

1. 本品M1、M2和非临床药理毒理学相关试验报告；
2. 申报品种的相关资料，包括药品说明书、临床试验方案、临床试验数据等。

请注意，以上内容仅供参考，具体提交要求请以CDE发布的相关指南或法规为准。例如，《药品注册管理办法》规定了药品注册过程中应提交的资料清单。同时，建议您在提交前仔细阅读CDE发布的相关指南或法规，以确保所提交的资料符合要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】