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[行业动态] 两药企,列入违规名单

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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:上海阳光采购网 编辑:水晶
2026年2月13日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液的国家药品集采中选资格,并将该企业及其受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”。
根据重庆、山东两地药监局2月12日发布的检查结果,上述两家企业均不符合药品生产要求,已依法被采取风险控制措施。自2026年2月12日至2027年8月11日,暂停两家企业参与国家集采的申报资格。
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重庆德润笙医药有限公司委托潍坊中狮制药有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品,目前尚未在各地落地执行。重庆市药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》,重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求,依法采取风险控制措施,查处违法生产行为。山东省药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产检查结果的通告》,潍坊中狮制药有限公司综合评定结论为不符合要求,依法采取风险防控措施,暂停104车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,重庆德润笙医药有限公司违背在申报材料中作出的承诺,该企业及其受托生产企业潍坊中狮制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》有关条款。联合采购办公室决定取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格,同时将重庆德润笙医药有限公司和潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”,暂停两家企业自2026年2月12日至2027年8月11日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
按照采购文件有关规定,重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液的约定采购量,由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。
特此公告。
国家组织药品联合采购办公室
2026年2月12日

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药神
发表于 前天 09:58 | 显示全部楼层
同时将重庆德润笙医药有限公司和潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”
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大师
发表于 昨天 17:33 | 显示全部楼层
可怕      
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