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[制药用水] 年度回顾

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发表于 昨天 13:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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你们的年度回顾还分析纠偏限和警戒限?我还是第一次听说要回顾这个玩意,我记得PQ第三阶段评估一下是否适用就行了,还用年年在年度回顾报告里再回顾一次?
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药徒
发表于 昨天 13:19 | 显示全部楼层
需要的,分析警戒限制定是否有效,能够及时发现问题
需不需要重新制定
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药师
发表于 昨天 13:35 | 显示全部楼层
你没干过,不代表它就不对
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药徒
发表于 昨天 13:40 | 显示全部楼层
是需要的,警戒线,行动线的趋势图。
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 楼主| 发表于 昨天 13:59 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2026-2-26 13:40
是需要的,警戒线,行动线的趋势图。

不是你这个警戒限和行动限的趋势图是什么?你在做水的趋势分析的时候就是两条直线,带的就不就有它俩的趋势图?
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 楼主| 发表于 昨天 13:59 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2026-2-26 13:35
你没干过,不代表它就不对

细说说你们怎么干的?
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 楼主| 发表于 昨天 14:01 | 显示全部楼层
1748838926 发表于 2026-2-26 13:19
需要的,分析警戒限制定是否有效,能够及时发现问题
需不需要重新制定

分析警戒限和行动限是否有效,你们在PQ第三阶段不去分析的吗?以后每年的年度回顾都分析这两个标准?超过了就是制定限度不合理,重现制定,然后再升版文件?
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药徒
发表于 昨天 14:03 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2026-2-26 13:59
不是你这个警戒限和行动限的趋势图是什么?你在做水的趋势分析的时候就是两条直线,带的就不就有它俩的趋 ...

可能我表述有误。带有警戒线行动线的趋势图,同时分析警戒线和行动线是否需要年度调整,记得有个方法公式的。
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 楼主| 发表于 昨天 14:18 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2026-2-26 14:03
可能我表述有误。带有警戒线行动线的趋势图,同时分析警戒线和行动线是否需要年度调整,记得有个方法公式 ...

你这个说法我觉得不合理的。
    首先关于警戒限和纠偏限的制定方法:1.限度=标准法规值的*XX%。2.根据当前水平确定,如限度值=当前平均值或者最大值*1.1。3.根据历史回顾数据确定。4.限度值=平均值+(2~3)σ(标准偏差)。4.一般限值*50%行动限,再*50%警戒限。
     其次,在水系统第三阶段的时候你就要根据一年的回顾分析去评估你制定的警戒限是否合适。如不合适,需要进行修订,而不是你每年去回顾你这个内定标准的合不合理,不是一个不稳定的变动值(除系统运行年限较久,性能下降明显),不然的话你岂不是每年都要去改你这个内定标准,升版你的监控文件?
      不知道我描述的是否清楚。
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药士
发表于 昨天 14:24 | 显示全部楼层
正态分布,均值加3倍标准差。你这个问题问的放10年前还行,现在还有不做的?
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 楼主| 发表于 昨天 14:56 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2026-2-26 14:24
正态分布,均值加3倍标准差。你这个问题问的放10年前还行,现在还有不做的?

现在说的是年度回顾里每年要不要做的问题吧,mimitab正太分布是你做验证的时候制定警戒限和纠偏限使用的,现在的状况是验证已经结束了,警戒限和纠偏限已经在文件里定下来了,第二年要不要做这个警戒限和纠偏限的趋势分析,如果做,该怎么做?现在的每个点位的趋势图都做出来了并且带有验证结束确定的警戒限和纠偏限。

点评

警戒限和纠偏限每年都要做,不是定死的。  详情 回复 发表于 昨天 16:09
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 楼主| 发表于 昨天 14:56 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2026-2-26 14:56
现在说的是年度回顾里每年要不要做的问题吧,mimitab正太分布是你做验证的时候制定警戒限和纠偏限使用的 ...

不知道我是否表达的清楚
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药士
发表于 昨天 16:09 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2026-2-26 14:56
现在说的是年度回顾里每年要不要做的问题吧,mimitab正太分布是你做验证的时候制定警戒限和纠偏限使用的 ...

警戒限和纠偏限每年都要做,不是定死的。
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药徒
发表于 昨天 16:15 | 显示全部楼层
你是验证??为什么会问这种问题?
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药徒
发表于 昨天 16:40 | 显示全部楼层
看下贵司的管理文件如何规定,一般一年回顾一下,调整警戒限和纠偏限
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