蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 123|回复: 5
收起左侧

[药品研发] 25版药典0502薄层色谱法中色谱条件调整是怎么计算的?

[复制链接]
药徒
发表于 前天 10:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有没有参加过药典培训或者25板药典发布后做过薄层方法验证的大佬们,想请教一下那种算法是对的?
假设展开系统比例为(18:1:1),则超过33%占比的为大比例组分,则上述系统三个成分占比方便为90%、5%、5%

第一种:
大比例组分调整±10%,调整比例计算如下:
90%-10%=80%       80%*20=16,(其中20=18+1+1)
             90%+10%=100%     100%*20=20
则原系统调整后的比例分别为(16:1:1)和(20:1:1)
小比例组分调整,计算如下:
绝对值±2%的调整范围    3%—7%
相对值±30%的调整范围    5%*30%=1.5%,则(5%-1.5%)—(5%+1.5%),即3.5%—6.5%
上述可知绝对值范围大于相对值,故选择3%—7%进行调整,计算如下:
3%*20=0.6,7%*20=1.4,则为(18:1:0.6)和(18:1:1.4)
第二种:
大比例组分调整±10%,调整计算如下:
X/(X+1+1)=80%  解X=8   调整后系统为(8:1:1)
X/(X+1+1)=100%  解X=无解
小比例调整计算
X/(18+1+X)=3%   解X=0.6  ,调整后为(18:1:0.6)

第三种:
大比例组分调整±10%,计算如下:
90%*10%=9%,则组分调整后占比为81%—99%
X/(X+1+1)=81%  解X=14.7   
X/(X+1+1)=99%  解X=198
然后再14.7~198这个范围内,选择一个合理的数值去进行实验,如(15:1:1)和(21:1:1)
小比例计算调整
5%*3%=0.15%,5%-0.15%=4.85%,X/(18+1+X)=4.85%   解X=0.97  ,调整  -2%后比例为(18:1:0.97)
5%*7%=0.35%,5%+0.35%=5.35%,X/(18+1+X)=5.35%   解X=1.07 ,调整 +2%后比例为(18:1:1.07)



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 08:11 | 显示全部楼层
路过路过,学习学习
回复

使用道具 举报

药师
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
给你个参考
流动相.jpg
回复

使用道具 举报

药师
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +16 金币

金币还不来
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:06 | 显示全部楼层

如果是这种(25:1:1:2),不是(5:35:60)这种刚刚好的100%的呢?是否方便给个详细的计算过程
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-3 07:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表