起草了一份委托生产设备设施管理规程。各位大佬给点建议，谢谢！

Candyzhou0414

各位老师们，我起草了一份委托生产设备设施管理规程，目前是在纯B证企业，检验委托受托方进行，未设置自己的质量控制实验室。我个人的理解，这个文件主要的内容应该是对受托方设备设施管理的监督。由于第一次做纯B证体系文件，经验较少，请各位老师帮忙看看给点建议啊。

荣耀bfo

规程性文件应该就是具体执行层面了，所有执行层的文件，应该包含时间，周期，输入，输出。
另外“必要时”这种表达也不适合出现。

Candyzhou0414

荣耀bfo 发表于 2026-3-2 16:05
规程性文件应该就是具体执行层面了，所有执行层的文件，应该包含时间，周期，输入，输出。
另外“必要时” ...

设备的监督频次和时间等内容，我是合并到对受托方的周期审计里面了，没有单独对设备进行监督抽查形成记录。必要时，我去掉，谢谢老师

抗争少年

你们是内部委托还是外部委托？外部委托的话，人家不一定会鸟你这个规程的。我大概扫了一下你的规程，你规程里基本上还是与设备相关的质量管理
并不是纯粹的设备管理。什么叫设备管理，如何使用，谁使用，如何保养，如何清洁，模具如何保存发放等，这个叫设备管理，你写的这个其实还是质量管理，只不过可能是因设备引起的质量风险管理

Candyzhou0414

抗争少年 发表于 2026-3-2 16:31
你们是内部委托还是外部委托？外部委托的话，人家不一定会鸟你这个规程的

内部委托和外部委托是啥意思？我们是B持有人，委托C证，然后写的是B证体系的文件，您说的再通俗一些，我没明白。

Candyzhou0414

抗争少年 发表于 2026-3-2 16:31
你们是内部委托还是外部委托？外部委托的话，人家不一定会鸟你这个规程的。我大概扫了一下你的规程，你规程 ...

我明白了，我们是外部委托，不是集团其他兄弟公司，纯合同，没亲情

大呆子

我还真下载看了，提三个意见供参考：

1、c) 检验仪器的配置、精度、范围是否满足物料和产品的全项检验要求；  这条可以不放在设备设施管理里面不？

2、设备设施的分级管理、维护保养的检查内容没有

3、共线评估不需要放在这里。

个人意见，供参考

Candyzhou0414

大呆子 发表于 2026-3-2 16:39
我还真下载看了，提三个意见供参考：

1、c) 检验仪器的配置、精度、范围是否满足物料和产品的全项检验要 ...

好的好的 ，我改改，非常感谢

大呆子

文件内容尽量避免重复交叉

Candyzhou0414

大呆子 发表于 2026-3-2 16:49
文件内容尽量避免重复交叉

好的 我把其他文件写过的删除掉。可是我咋感觉，其实跟受托方沟通的就那些东西，但是要拆成几个文件写，感觉就在反复的说。而且掌握不好度

大呆子

所谓对他们的管理，我觉得无外乎几点：审计、日常使用与维护保养、验证与确认、变更、偏差，报废等

Candyzhou0414

大呆子 发表于 2026-3-2 17:03
所谓对他们的管理，我觉得无外乎几点：审计、日常使用与维护保养、验证与确认、变更、偏差，报废等

好的，非常感谢，我再调整一下

可亲可爱

作为B证企业，你不需要另外起草设备管理管理规程，因为这些设备都 不是你们自己的，你应当考察接受委托的生产企业制定的管理文件和制度是否合理，是否执行到位。
目前相对生产企业来说，B证企业还是弱势的，你起草文件文件让别人怎么做，你的也不是官方规定的，人家为什么要按照你的执行，再说你如果委托的企业有多家，他们管理上你能在文件都规定全面吗？

Candyzhou0414

可亲可爱 发表于 2026-3-2 17:13
作为B证企业，你不需要另外起草设备管理管理规程，因为这些设备都 不是你们自己的，你应当考察接受委托的生 ...

我想表达的是如何对受托放进行设备设施方面的监督管理，里面的内容基本也是围绕监督的，而且一些要求也是要写到质量协议里面的，但是作为持有人，是不是得有这个文件呢？

可亲可爱

Candyzhou0414 发表于 2026-3-2 17:24
我想表达的是如何对受托放进行设备设施方面的监督管理，里面的内容基本也是围绕监督的，而且一些要求也是 ...

没有规定B证企业肯定要有这样的文件，你要监管的不光是设备，是受托企业的整个工厂，整个质量体系的。