关于2025培养基适用性检查解读

18508571572 · 发表于昨天 13:23

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关于2025 版药典培养基适用性检查比29版药典增加了个每批，到底说是每一批现配置需灭菌的培养基都要进行适用性检查，还是每批买来的冻干粉培养基进行一次适用性检查，要是是前者的话，人力物力都需要很大的消耗，求各位大佬是怎么解读的

18508571572 · 发表于昨天 13:33

相比20版药典

classicboy · 发表于昨天 13:34

每个配制批

letheyifang · 发表于昨天 13:43

每批与国际保持一致

左手的记忆～1 · 发表于昨天 13:54

每个配制批都做适用性检查，可以增大配制量，做个效期验证，还可以购买预制成品培养基

lxiaof · 发表于昨天 14:05

工作不忙，人手充足，储存空间大，就是公司自己配制培养基，每一次培养基配制灭菌，都需要做适应性检查。反之，没有这些条件，建议购买商业化的预制成品培养基

Jacobu1j · 发表于昨天 14:15

每一个配制批

空气在流浪 · 发表于昨天 14:17

预制成品的每批做；
干粉的，买来首次做，然后做配制验证之后，可以至做一批；没做配制验证，须每个配制批或者每个灭菌批做（取决于哪个批次小）

生鱼汤 · 发表于昨天 16:30

空气在流浪发表于 2026-3-3 14:17
预制成品的每批做；
干粉的，买来首次做，然后做配制验证之后，可以至做一批；没做配制验证，须每个配制批 ...

现在是每个配制批，不能做配制验证了。因为跟国外药典一样，每个配制配号都要。都被以前中国药典带歪了，搞了个干粉首批出来，不伦不类

[质量控制QC] 关于2025培养基适用性检查解读