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[确认&验证] 2025年版药典0502薄层色谱法色谱条件调整怎么计算?

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药徒
发表于 昨天 14:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025年版药典0502薄层色谱法色谱条件调整描述如下:

4.色谱条件调整

品种正文项下规定的色谱条件可作如下调整。

展开剂的组成比例:占比小的组分,可在相对值±30%或绝对值±2%范围,取较大者进行调整;其他组分的调整不得过绝对值±10%。占比小的组分是指小于或等于(100/n)%的组分,n是展开剂中各组分个数。当展开剂由3个组分组成,如某组分占比为10%,为占比小的组分,其相对值±30%的范围是7%~13%,绝对值±2%的范围是8%~12%,可在较大的相对值范围内调整。

有没有大佬可以请教一下,怎么理解计算,以这两个(25:1:1:2)和(13:1:7)按照上述调整后的比例。




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药徒
发表于 昨天 17:04 | 显示全部楼层
这个应该不用像HPLC流动相一样,一项比例减了,另一项的比例自动增加吧。      药典给的例子是占比(%),把各组分的份数折合成%数,再计算相对值30%,绝对值2%,选范围大的调整,再折合成具体份数,不过调整范围确定后,乘以多少去折合成具体份数(总份数怎么确定);25:1:1:2,这个后3个溶剂都算占比小的组分,13:1:7后2个溶剂是占比小的组分。         只是把思路说下,不能完全计算出来。
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