灭菌隧道是否要测气流流型？

小飞鱼环游世界 · 发表于 5 小时前

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各位大佬，23版GMP指南中有这样一句话“干热灭菌/去热原隧道的配置应确保气流通过通道保持适当的压差和气流，保护A级灭菌区的完整性和性能。应评估任何气流变化的影响，以确保维持加热曲线。”想问一下你们的灭菌隧道有做气流流型吗？

诺诺ヘ · 发表于 4 小时前

隧道出入口做一个流型保证气流单向通过，内部没办法做到可视化了

无常 · 发表于 4 小时前

有风险吗？进出瓶可以评估一下，中间段没有人为干扰，均为首过气流，没有污染风险。

cxj0205 · 发表于 2 小时前

气流流型倒是不需要的，指南说的其实是关注的高温段与预热段和高温段与冷却段的压差问题，因为这两个压差会造成高温段在设温度下的实际长度产生变化，导致灭菌时间变短，从而可能造成灭菌或除热原的失败。

阿布 · 发表于 2 小时前

本帖最后由阿布于 2026-3-5 16:41 编辑

借楼问个问题，预热-灭菌-冷却三段，需不需要做微生物检测（沉降菌、浮游菌）

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