复检的项目

清晨的太阳 · 发表于 4 小时前

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家人们，江湖救急啊，注册检验过后，有效期过了，现在要复检，检测项目是做部门的，还是全检？
另外。投标的话，检测报告要求是全检？

luknqqnuq1 · 发表于 4 小时前

复检的目的是啥？

什么有效期过了？检查报告，还是产品的？

AnisoleLogan · 发表于 4 小时前

注册检验有效期过了没看太明白。
医院投标也没有很明确的要求，一般情况是选一个常用规格，官方机构做全项目检测

清晨的太阳 · 发表于 4 小时前

luknqqnuq1 发表于 2026-3-5 14:18
复检的目的是啥？

什么有效期过了？检查报告，还是产品的？

委托第三方检验报告有效期过了，要重新检验，请问检测项目是全检还是部分

清晨的太阳 · 发表于 4 小时前

AnisoleLogan 发表于 2026-3-5 14:21
注册检验有效期过了没看太明白。
医院投标也没有很明确的要求，一般情况是选一个常用规格，官方机构做全项 ...

委托检测报告的有效期到了，等的就是你最后一句话

luknqqnuq1 · 发表于 4 小时前

清晨的太阳发表于 2026-3-5 14:29
委托第三方检验报告有效期过了，要重新检验，请问检测项目是全检还是部分

先要明确干啥用，谁认为它过期了？

注册检验？临床试验？

在评估要不要复检，检什么项目

————————

目前注册/临床试验还要求注册检验报告的效期吗？新的gcp取消了效期要求

AnisoleLogan · 发表于 4 小时前

清晨的太阳发表于 2026-3-5 14:30
委托检测报告的有效期到了，等的就是你最后一句话

我和医院的朋友聊过，医院的人其实也不懂，他们对检测机构也没啥认知，所以也没有很明确的规定。所以保险起见都是找官方机构做全项目检测，反正也不是给NMPA去验证极限条件极限规格的产品，所以就选个常用型号规格或着便于生产的型号规格送检

清晨的太阳 · 发表于 4 小时前

AnisoleLogan 发表于 2026-3-5 14:38
我和医院的朋友聊过，医院的人其实也不懂，他们对检测机构也没啥认知，所以也没有很明确的规定。所以保险 ...

好的，谢谢

清晨的太阳 · 发表于 4 小时前

luknqqnuq1 发表于 2026-3-5 14:31
先要明确干啥用，谁认为它过期了？

注册检验？临床试验？

投标用的，产品已经上市了，就是要一个第三方检测报告，产品的检测

luknqqnuq1 · 发表于 3 小时前

清晨的太阳发表于 2026-3-5 14:57
投标用的，产品已经上市了，就是要一个第三方检测报告，产品的检测

严格来说这个不算注册检验报告

勉强算个产品型式检验报告

具体就要看招标的要求操作了。

zcb666 · 发表于 2 小时前

有资质第三方做型检，拿一份符合***产品标准的检测报告。

清晨的太阳 · 发表于 2 小时前

luknqqnuq1 发表于 2026-3-5 15:19
严格来说这个不算注册检验报告

勉强算个产品型式检验报告

嗯，是的了