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[行业动态] 双响炮:两知名药企同日官宣超27亿美元全球授权

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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:企业公告 编辑:水晶
2026年3月4日,中国生物医药行业迎来“双响炮”——德琪医药与中国生物制药同日宣布达成两项重磅全球独家授权交易,总潜在交易金额合计超过27亿美元。这不仅彰显了本土创新药企的研发实力,也标志着中国原研药物加速走向全球市场的步伐进一步加快。
中国生物制药×赛诺菲:15.3亿美元押注全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂
中国生物制药与全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)达成关于罗伐昔替尼(Rovacitinib)的全球独家授权协议。根据协议,中国生物制药将获得1.35亿美元首付款,并有望在未来获得最高13.95亿美元的开发、监管及销售里程碑付款,外加基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。
罗伐昔替尼是一款全球首创的口服小分子JAK/ROCK双靶点抑制剂,已于2026年2月在中国获批上市,用于中高危骨髓纤维化患者的一线治疗。该药在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)适应症方面也进展迅速,已于2025年8月被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序,目前处于III期临床阶段;在美国,该适应症已获准开展II期临床研究。
业内分析认为,此次授权很可能早有铺垫,2月的国内获批正是双方合作的关键启动节点。借助赛诺菲强大的全球商业化网络,罗伐昔替尼有望快速拓展至欧美及其他国际市场,为中国原研药“出海”树立新标杆。
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德琪医药×优时比:一款未入临床资产撬动11.8亿美元价值
同日,德琪医药宣布将其自主研发的在研新药ATG-201全球权益独家授权给比利时制药企业优时比(UCB)。根据协议,德琪将获得6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑款,并在未来有望获得最高约11亿美元的开发与销售里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费,总潜在价值高达11.8亿美元。
值得注意的是,ATG-201目前尚未进入临床阶段。该药是一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器,专为治疗B细胞介导的自身免疫性疾病而设计,基于德琪自有的AnTenGager™平台开发,采用“2+1”二价结构和独特的空间位阻遮蔽技术。这一设计可在未结合靶抗原时“隐藏”CD3结合臂,从而在高效清除致病B细胞的同时,显著降低细胞因子释放综合征(CRS)风险,提升治疗安全性。
德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交临床试验申请,并在完成首次人体研究后,将后续全球开发与商业化工作交由优时比主导。
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创新驱动出海,中国药企迈入全球价值链上游
短短一天内,两项超十亿美元级别的授权交易,不仅刷新了市场对中国创新药价值的认知,也反映出国际药企对中国源头创新的高度认可。
随着更多本土创新药企布局First-in-Class或Best-in-Class管线,并积极寻求全球化合作,中国医药创新的“黄金时代”正在加速到来。
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药王
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
注册地,都是一样的
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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