求教人员资质问题

多罗罗 · 发表于 5 天前

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咨询个问题，GMP里先有的机构与人员，后有的文件，那么文件里规定的对人员要求的资料只对文件生效后的人员有效，那文件生效之前招聘的人员呢？补充？用后来的文件记录补充？

栗子7 · 发表于 5 天前

所有涉及GMP的人，都需要符合人员资质要求，跟前后进来没关系

tiantian131412 · 发表于 5 天前

体系文件生效后，对人员补充授权或任命就行了。公司筹建一般先有组织架构，人员招聘后才会有进一步的职责权限分配，体系也是在这些组织架构和人员的基础上建立起来的。

阿布 · 发表于 5 天前

所有涉及GMP的人，都需要符合人员资质要求，跟前后进来没关系

多罗罗 · 发表于 5 天前

阿布发表于 2026-3-6 09:12
所有涉及GMP的人，都需要符合人员资质要求，跟前后进来没关系

可能我说的不明白，文件是人员制定的，那么在文件被制定之前入职的这些人，资质可以补，但是培训记录啥的是不是就可以不补了？

阿布 · 发表于 5 天前

多罗罗发表于 2026-3-6 09:36
可能我说的不明白，文件是人员制定的，那么在文件被制定之前入职的这些人，资质可以补，但是培训记录啥的 ...

文件起草，审核签批，所有相关人员经过培训及考核且合格后文件生效，培训记录里面相关人员签字

伊恩 · 发表于 5 天前

所有的人员都要符合规定，之前的人员不符合要求，就培训，没法短时间培训合格，就先换人，等资质符合在说

占美鸣 · 发表于 5 天前

文件生效前必须确保人员符合规定，一个符合法规要求，另外就是符合你公司内部要求

絮絮冰子 · 发表于 5 天前

先有鸡还是先有蛋的问题

天蓝蓝的 · 发表于 5 天前

该培训的都要，哪怕是只是补个记录，走个流程

fengziaic · 发表于 5 天前

你的文件由人起草，流程是：起草-签批-培训-生效。
在这个流程下，确保所有人员在文件生效前都完整培训就行了，不用去纠结体系建立起来之前的资质和培训记录的问题。生效后再加入的是另外的，这里不做考虑。
在你文件正式生效之前，就是一个没有规定的状态，没什么好纠结的。
总不能在你文件都没有的状态下就培训嘛，培训什么呢？在内部文件生效前，只要遵循GMP的基本要求就行了
或者是分公司的情况下会先遵循总部的要求，直接引用总部的体系，然后再来考虑建立分公司的体系要求。那在自己的体系建立起来之前就按总部的体系进行培训，颁发资质

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

我有几个问题：
1、贵公司早于GMP实施前投产吗？
2、贵公司难道每年都不培训相关知识吗？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

自己想好怎么解释吧，如有必要，该不培训资料就补

空气在流浪 · 发表于 5 天前

肯定是先有人员，再由人员起草生效文件的，不用纠结其他，只要每份生效的文件，在职的人员都经过培训并考核合格，且按照生效文件执行就行。

AYR绿萝 · 发表于 5 天前

文件实施后，之前来的人员在做一次培训就好了，相当于人员来了体系还没有人员建立，已经有人被招聘进来了

福zr2md11d · 发表于前天 15:45

只要是这个岗位人员需要遵循的文件，不管先来后到，都要培训！

宣议 · 发表于昨天 09:42

先于文件加入公司的元老们也要在文件实施后进行相应的培训并保留记录备查。

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