氮药用辅料

风走之前 · 发表于 5 天前

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本帖最后由风走之前于 2026-3-6 09:45 编辑

25版中国药典，氮做为药用辅料，作为西林瓶顶空的空气置换，需要按这个标准检测做入厂检测吗？做的话大家是用德尔格的检测管做的吗？微量氧分析仪用的是那个厂家的。

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众芳摇落独暄妍 · 发表于 5 天前

我也想知道，买的液态高纯氮（99.999%），储存在钢罐里面使用，使用过程有滤芯过滤，还需要检测吗？风险在哪里？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

需要入场检测和放行。自己做不了，委外做也行。

药药拆克闹 · 发表于 5 天前

氮气最近都发补要求增加入厂了，现在药典也有了是需要做的，目前确实部分厂家采用委外的方式。

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

得做呀

风走之前 · 发表于 5 天前

红烧牛肉面发表于 2026-3-6 10:55
得做呀

知道了，那大家是怎么做的呢？自己做还是委外，后面的两个问题才是我真正想问的

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

风走之前发表于 2026-3-6 11:04
知道了，那大家是怎么做的呢？自己做还是委外，后面的两个问题才是我真正想问的

自己做呀

294747568 · 发表于 4 天前

氮气作为一种辅料进行监管，入厂检验以及合格放行的流程是必要的。

[质量控制QC] 氮药用辅料