一般生产区设备清洁

平凡先生

前处理车间，中药材前处理设备，做清洁验证。设备接触的都是药材，清洁效果评估除了目测，还有什么其他方法进行确认。

追风-

淋洗水+擦拭行不行？

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机智鼠

在中药材前处理设备清洁验证中，除了目测外，还可以采用多种方法进行确认。根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），可以采用微生物限度检测、残留物检测以及表面接触试验等方法来评估清洁效果。微生物限度检测能够有效监测设备表面的细菌、霉菌和酵母菌数量，确保清洁达标；残留物检测则通过化学分析方法检测设备上可能残留的中药材成分，确保无交叉污染；表面接触试验则通过模拟实际使用情况，观察设备表面是否有残留物或污染物。这些方法共同确保了设备的清洁效果符合生产要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518

清洁剂残留，Toc，有颜色、气味的可分别增加，质量标准君药含量标准的考虑含量残留！

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唐stt07fat

追风- 发表于 2026-3-7 17:21
淋洗水+擦拭行不行？

淋洗水+擦拭的前提是你有检验的项目。比如化学残留或微生物残留。这个中药材前处理，还是在一般区。有什么项目能检吗。

追风-

唐stt07fat 发表于 2026-03-20 14:14
淋洗水+擦拭的前提是你有检验的项目。比如化学残留或微生物残留。这个中药材前处理，还是在一般区。有什么项目能检吗。

跟API一样，活性成分的浓度和含量

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