工艺验证准备工作

shaobangxiang · 发表于前天 09:27

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我们公司是一个新建的原料药车间，我司将引入一个新品，现阶段即将开展工艺验证生产工作，想请教各位业界大佬，在生产前需要的准备的各项工作，包括哪些？？？万分感谢

抗争少年 · 发表于前天 09:55

《工艺验证检查指南》里有

happygods · 发表于前天 09:55

人：资历、培训
机：安装、确认
料：入厂检验、仓库条件（确认）
环：空调、水、电、气（验证）
法：生产SOP、检验SOP、验证方案（批准、培训）

[合成] 工艺验证准备工作