“在处理 GMP 偏差时，大家见过最‘敷衍’或者最‘离谱’的 CAPA 措施是什么？”

xingyuan2517 · 发表于前天 11:04

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

“在处理 GMP 偏差时，大家见过最‘敷衍’或者最‘离谱’的 CAPA 措施是什么？”

准圣级药老 · 发表于前天 11:07

人员操作

月尾紫 · 发表于前天 11:14

培训不到位

鬼使神差 · 发表于前天 11:14

涨薪

琦瑞福生 · 发表于前天 11:16

本帖最后由琦瑞福生于 2026-3-9 11:18 编辑

对某某进行专业英语的培训

哈哈哈哈，我当时把警戒线"alert limit" 或 "warning limit"书写回顾，不统一，被检察官看出来了，措施就是培训制药专业英语

macihang · 发表于前天 11:23

把最终问题归结于人的问题，

天蓝蓝的 · 发表于前天 11:32

看看有多离谱

tigar · 发表于前天 12:45

我来想一个哈，去一个辅料公司现场审计，1问：把2025年的偏差目录提供一下。回：2025年没有偏差。2问：那2024年呢。回（想了一会）：2024年也没有。3问：那最后一次偏差是那一年。思考（半分钟）回：可能2023年。4问：那就把2023年拿过来吧。半天后，也未找到相关偏差，然后就没然后了。这种算不是是偏差中最敷衍的一种？（没有偏差）

栗子7 · 发表于前天 13:20

tigar 发表于 2026-3-9 12:45
我来想一个哈，去一个辅料公司现场审计，1问：把2025年的偏差目录提供一下。回：2025年没有偏差。2问：那20 ...

哈哈哈，就没有偏差

yjd597 · 发表于前天 13:39

鬼使神差发表于 2026-3-9 11:14
涨薪

这个不算敷衍，这个才是根本原因呢，对症下药

yjd597 · 发表于前天 13:41

琦瑞福生发表于 2026-3-9 11:16
对某某进行专业英语的培训

哈哈哈哈，我当时把警戒线"alert limit" 或 "warning limit"书写回顾，不统一 ...

SOP中规定一下就可以了，这样谁做都会统一

Jacobu1j · 发表于前天 13:50

操作都不重要，重要的是背锅侠

慢学 · 发表于前天 13:51

加强培训，提高人员意识。

初三 · 发表于前天 13:58

修改文件 AABBCC 改为 BB CC AA

3033 · 发表于前天 14:07

某某写字太潦草，不规整，组织对人员进行培训。培训写字哈哈哈哈哈

红烧牛肉面 · 发表于前天 14:13

其实最离谱的就是CAPA这个东西

谢松亭 · 发表于前天 14:31

~人员培训不到位，人员已经劝退离职处理（刚好走了一个，背锅）~

17502195876 · 发表于前天 14:40

路过支持一下。

蔚蓝的天空F · 发表于前天 14:59

培训和人员操作，好整改

18137439600 · 发表于前天 15:36

通过对人机料法环测等进行梳理，没发现任何偏差，怀疑是天气和环境温度导致有波动，经查正好是暴雨天气，下一步措施对天气进行观察，提前做好准备工作

[偏差管理] “在处理 GMP 偏差时，大家见过最‘敷衍’或者最‘离谱’的 CAPA 措施是什么？”

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评