国家医保局：“氢溴酸他泽司他片”撤销挂网并移出商保目录

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转自：国家医保局官微 编辑：水晶

3月9日，国家医疗保障局办公室发布通知，鉴于和黄医药（中国）有限公司已启动其授权引进产品“氢溴酸他泽司他片”（商品名：达唯珂）的撤市及召回程序，自2026年3月9日起，决定采取撤销挂网和移出目录的通知。

3月9日，和黄医药（中国）有限公司发布公告，宣布对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动主动召回及全球撤市程序。

核心原因：在该药物正在进行的全球Ib/III期SYMPHONY-1临床试验中，独立数据监测委员会（IDMC）评估发现，该药物治疗方案存在导致继发性血液恶性肿瘤（Secondary Hematologic Malignancies）的严重不良事件风险。委员会判定，该药物对患者的潜在风险已超过治疗获益。

基于此安全警示，其全球合作方益普生（Ipsen）已在美国自愿撤市。作为该药在中国内地、香港及澳门的授权引进方，和黄医药随即同步启动撤市程序。

为配合企业召回行动，切实保障患者用药安全及医保基金合理使用，国家医疗保障局办公室决定自2026年3月9日起，采取以下紧急措施：

撤销挂网资格

正式撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台的挂网资格。即刻停止该药品在公立医疗机构的采购订单生成及医保结算服务。

移出商保目录

根据企业申请及风险评估结果，同步将氢溴酸他泽司他片从《商业健康保险创新药品目录（2025年）》中移除。自即日起，该药品不再纳入相关商业健康保险的赔付范围。

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