47种农残空白基质验证

聂磊

最近公司接受CNAS评审，专家老师提出一条，我们47种农残的空白基质没有做空白基质的接受限，我想向大家伙求助，怎么确定空白基质的接受限，哪个文件有支持

机智鼠

确定空白基质的接受限需要参考相关法规和指南。根据《中国药典》2020年版四部通则9101“药品检验方法验证指导原则”，空白基质应进行检测，以确保其不含有目标分析物或其浓度低于定量下限（LLOQ）的1/20。

具体步骤如下：

1. **采集空白基质**：从多种来源（如不同批次、不同供应商）获取空白基质样品。

2. **进行前处理**：按照标准方法对空白基质进行提取和净化。

3. **仪器检测**：使用高效液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）等方法对处理后的基质进行检测。

4. **数据分析**：计算每个样本中目标分析物的浓度，并确定其是否低于LLOQ的1/20。如果所有样本均符合此要求，则可认为该空白基质是可以接受的。

总结来说，通过以上步骤可以确保空白基质的接受限符合法规要求，从而保证检测结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

天蓝蓝的

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