“十五五”规划纲要发布：医药产业划重点

沁人绿茶.

转自：新华社 编辑：水晶

2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布。

对于MAH而言，这不仅是政策风向标，更是战略重构的行动指南。

一、研发创新：前沿技术纳入国家战略科技布局

纲要第五章“强化国家战略科技力量”明确提出加强生物医药、生物制造等战略性新兴产业；

第八章“前瞻布局未来产业”将基因技术、脑机接口、合成生物等列为攻关重点。

第三十九章“推进健康中国建设”首次将“辅助生殖”纳入国家支持范畴。

二、审评准入：构建以疗效为核心的创新生态

第三十九章提出“优化创新药审评审批机制”“完善创新药目录管理”“支持创新药临床应用”。这标志着从“速度优先”转向“价值优先”。

三、生产制造：药品纳入先进制造业集群

第十章“推动制造业高端化智能化绿色化”明确将“医药及医疗设备”纳入先进制造业集群培育工程。

同时，第十五章“加快发展方式绿色转型”要求单位GDP能耗下降10%，倒逼药企绿色升级。

四、支付体系：多元支付机制逐步成型

第三十九章提出“深化医保支付方式改革”“扩大商业健康保险覆盖范围”“稳步建立长期护理保险制度”。这为高值创新药开辟了医保外支付通道。

五、对外开放：深度融入全球医药价值链

第四十一章“推进高水平对外开放”强调“深化生物技术等领域开放合作”“加强‘一带一路’卫生健康合作”。

第三十九章亦提及“支持中医药走出去”。

六、中医药：迈向标准化与国际化

第三十九章专节部署“推进中医药传承创新发展”，要求“加强中药资源保护”“建设道地药材基地”“加快经典名方转化”“推动中医药国际化”。

七、药品监管：全链条质量安全监管全面强化

尽管未设独立章节，但监管要求贯穿多章：

第四十章“提升公共安全治理水平”明确提出“加强食品药品全链条质量安全监管”；

第三十九章要求“完善生物安全风险防控和治理体系”，覆盖细胞与基因治疗等高风险领域；

第十六章“加快数字中国建设”推动数据要素制度建设，为智慧监管（如电子追溯、AI审评）提供基础支撑。

结语：在变局中重构竞争力

“十五五”不是延续，而是跃迁。药企唯有紧扣第五章、第八章、第十章、第十五章、第十六章、第三十九章、第四十章、第四十一章等核心章节的战略部署，在创新、制造、支付、出海与合规五大维度同步发力，方能在新时代赢得主动。

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构建以疗效为核心的创新生态，全链条质量安全监管全面强化。

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