商品化干粉培养基

瑶小愈 · 发表于 2026-3-17 14:33:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

非无菌微生物限度检查，脱水培养基存放条件、多久做一次有效期和适用性检查？未开封干燥保存你们是怎么保存的呀？

jinn512 · 发表于 2026-3-17 14:50:17

常温保存就好了呀，有效期没做过，一般都会预估用量，适用性检查药典要求每配制批符合适用性检查的要求

瑶小愈 · 发表于 2026-3-17 15:02:32

我们不是每配置批次，就买回来同一批次做适用性检查，预计一年用完，建议两年再做一次，害怕被老师挑战，想说保存或者有效期是不是得多做一些控制。

瑶小愈 · 发表于 2026-3-17 15:03:20

说明书说的常温、干燥保存，干燥是具体大家用的是什么吗？

鸿蒙dw6 · 发表于 2026-3-17 15:05:36

瑶小愈发表于 2026-03-17 15:02
我们不是每配置批次，就买回来同一批次做适用性检查，预计一年用完，建议两年再做一次，害怕被老师挑战，想说保存或者有效期是不是得多做一些控制。

25版药典更新了，需要每配置批次进行适用性检查，建议配置后的培养基做效期验证延长配置效期，以减少适用性次数

李琦z55 · 发表于 2026-3-18 09:40:25

保存条件按照说明书走就行，未开封有效期不变，开封后有效期需要你们自己评估了，一般就3-6个月。另外，25版9023要求每批次都要做适用性了，跟ICH接轨。

mxl12325 · 发表于 7 天前

开封后使用前或者第一次使用时做一次适用性检查，开封后培养基有效期定为一年，使用前观察培养基有无结块或者变色。未开封培养基放在仓库阴凉通风处，开封的培养基看使用频率，很快能用完的就放在柜子中保存，如果不经常使用的就放在干燥皿中保存。

mxl12325 · 发表于 7 天前

有一说一，我认为自制培养基放在蓝盖瓶中储存和手工轧盖的试剂瓶中储存比干粉风险要大得多

[质量控制QC] 商品化干粉培养基