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[药典标准] 25版药典红参炮制项修订-语序调整的背后逻辑

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药徒
发表于 前天 10:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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核心矛盾:20版 vs 25版《药典》以红参炮制项描述为例
2020版药典
润透 → 切薄片 → 干燥 → 用时捣碎或粉碎
勉强符合传统逻辑,先做成饮片(片),临用再根据需要捣碎。是临方制剂需求,方剂学内容。
2025版药典改成:
用时捣碎;或润透,切薄片,干燥。
字面意思变成:
要么直接拿个子用时捣碎,要么再走切片流程。
修改的“亮点”,是否符合常识,符合临床呢?不防发散延展:
1. 医院/药房直接拿红参个子去捣碎/粉碎
效率极低
干燥度不可控
卫生、损耗、均匀度全是问题;是否可以性状差的药材也能流通了,反正最终会打粉,反正无饮片标准。
2. 饮片标准里只写红参片的性状,不写红参个子
那红参个子到底算:
药材?
还是饮片?
“算饮片”,但饮片项下不描述、不界定,标准悬空。

再浅聊一下中药饮片的历史逻辑:
口父咀 → 粗捣为汤,极细为散
这是临方炮制、随方调剂的核心
古代“捣碎”,是没有切片技术时的无奈选择。
现代饮片已经能切到极薄,溶出、调剂、制剂都完全够用。
新版药典倒回去:
间接承认可直接用个子临方捣碎,等于把工业化、标准化的成果,往回拉。
因此,诞生了三个灵魂拷问
1. 医院有制剂需求时直接粉碎红参个子,不怪异吗?
效率、损耗、干燥度、均匀度、卫生,全都不考虑?如果不需要粉碎一根,那么切半根?这半根切头部还是尾部?就连投料成药厂也起码用“碎花的工业饮片”。(另外,但凡打过红参粉的小伙伴都知道其难度)
2. 饮片项下描述只写红参片,不写红参个子,那红参个子算饮片?药材?
身份模糊,以后稽查、处罚全是坑。需要净制吗?还是说药材直接拿来了用就是饮片?
3. 是否考量过饮片历史与临床真实需求?
整个中药饮片行业、炮制圈、医院制剂室、三终端诊所的共同困惑。
就是:
25版:文字改顺了,逻辑却乱了
把“临方捣碎”从饮片使用环节,改成了饮片来源之一
却不给性状、不给规格、不给界定
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