新建中药制剂厂房从开始着手准备建厂房开始需要药监局审查几回

lijunfang1028 · 发表于昨天 09:23

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各位老师：现需要建一个中药片剂的厂房，目前还在准备阶段，想问一下，从现在准备开始，知道最后中药片剂能够上市销售，中间需要药监局来审查几次，是天津药监局，能不能有大神给说清楚，谢谢各位老师啦

chashuang · 发表于昨天 10:00

我觉得这个得看是官方还是非官方的，官方的话，提交申报资料，现场验收和gmp验收一次就够，但这期间有没有存在一些问题需要想当地市局进行请教的？或请市局领导还给予指点的，这次数就多了

A110 · 发表于昨天 10:02

正式审查的话，一般就1次，指导不限次数

xqliu · 发表于昨天 11:29

新建厂房，基本是一次，基础好也可能不来。

MrWuvks · 发表于昨天 11:34

现场应该一次就行，模拟和指导多来几次