环境监测采用动态？静态？

MMMadanyi · 发表于 7 小时前

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请问各位大佬，环境监测过程什么时候采用动态？什么时候采用静态？有法规或者指南出处么

浮光 · 发表于 6 小时前

你们是什么公司，这玩意不是前人带后人嘛

栗子7 · 发表于 6 小时前

AB级要动态监测生产过程
CD级可以静态确认环境
验证时需要三静三动

MrWuvks · 发表于 6 小时前

动态不就是在操作的时候做么

cloudsky · 发表于 5 小时前

GMP里面的无菌生产指南里面不是有吗，你不知道可以问问你们公司的前辈。他们应该都知道，你这明显有点小白。这个事情要先有个概念，环测监测过程肯定是动态数据才能体现出生产的实际情况。静态是生产完毕后，如果你们SOP中有写，或者是清洁卫生之后需要测试一次。那么就需要测试。
主要是你们的SOP中怎么写，一般是针对A,B级别的生产环境需要做动态环测，静态环测C,D有公司是1个月，也有3个月做一次的。还有半个月一次的，具体看你们公司内部的规定。

抗争少年 · 发表于 2 小时前

公司可以参考相关法规以及风险评估自己定，我们公司的D级去，3个月测一次静态，半年测一次动态

Lily_VIP · 发表于 1 小时前

我也来学习学习…………

环境监测采用动态？静态？

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