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[质量控制QC] 培养基适用性检查

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关于25版中国药典,每批微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求。如何理解每批均应符合培养基适用性检查的要求?是每配制批均应进行吗?日常没有那么多人力每批次都做?有什么建议可以满足合规要求
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
加人、配置数量增加、买成品培养基(成品效期长)
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
生鱼汤 发表于 2026-3-24 13:48
加人、配置数量增加、买成品培养基(成品效期长)

说白了,钱钱钱
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
1、购买预制成品培养基,效期长,一批的数量够;
2、做配制效期验证,加大配制量,延长自制培养基效期;
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药徒
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
我们目前是还是干粉,还是按干粉批号来做,如果审核老师提出,再改,买成品的培养基,保质期长点,不提就一直这样
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发表于 29 分钟前 | 显示全部楼层
买成品培养基
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药徒
发表于 24 分钟前 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2026-3-24 15:52
我们目前是还是干粉,还是按干粉批号来做,如果审核老师提出,再改,买成品的培养基,保质期长点,不提就一 ...

我们也是 等审核老师提了再说
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