EO灭菌过程中使用的冷房设备验证

西瓜a9e · 发表于 3 天前

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想请问大家，在EO灭菌过程中，为了模拟最差条件下，使用冷房对产品进行预冷处理，确保产品在全年最低温度下，也能灭菌成功。需要对冷房每年进行设备再验证吗？验证内容需要包括哪些呢？另外冷房建议在什么周期使用呢？

a15697737 · 发表于 3 天前

不用；温度均匀性；半周期和全周期

李亚俊 · 发表于 3 天前

参考冷库验证实施

3075589379 · 发表于前天 08:32

有必要无限扩大验证的范围吗？

产品放到冷房里面，本身就会在产品内部放温湿度探头，只要产品最低温达到预期就行了

先天打工圣体 · 发表于前天 09:38

3075589379 发表于 2026-3-27 08:32
有必要无限扩大验证的范围吗？

产品放到冷房里面，本身就会在产品内部放温湿度探头，只要产品最低温达到 ...

在理在理

CAINABAOSHAN · 发表于昨天 16:48

不行你租一个冷冻车好了，车子都带有温度记录的