杂质档案回顾周期

彤彤_cherry · 发表于 6 小时前

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产品的杂质档案：当年没有生产，但有稳定性在执行，那我还需要更新杂质档案吗？
如果需要更新，是否有法规依据？或其他依据？

whqiang78 · 发表于 6 小时前

即使当年未生产，但只要稳定性试验在执行，就需要更新杂质档案；稳定性数据是杂质档案更新的重要依据。

每天都要吃饱 · 发表于 4 小时前

你的问题里面都给了答案，根据稳定性试验

彤彤_cherry · 发表于 3 小时前

whqiang78 发表于 2026-3-27 14:00
即使当年未生产，但只要稳定性试验在执行，就需要更新杂质档案；稳定性数据是杂质档案更新的重要依据。

领导说无生产，有稳定性考察情况，不需要更新杂质档案，我在想咋说服他。
法规只写了定期对比

[回顾分析] 杂质档案回顾周期