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[微生物仪器] 药品纯化水微生物检测什么种类?

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发表于 9 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,药典原话:纯化水微生物监测 采用下列方法,或经充分验证的等同或更优方法,进行微生物监测。纯化水取不少于1ml,注射用水取不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查([color=rgb(16, 143, 236) !important]通则1105)。可根据监测数据适当调整检验量,以能够监测到微生物数量变化。但是通则1105只有列了一个表,没有明说这个表里的微生物都要测,表里的微生物也没有用R2A琼脂培养基培养的,请大佬们解答,感谢!
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
你要看的是9209,不是1105
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
部分能够形成生物被膜的革兰阴性菌属于条件致病菌,可在寡营养的条件下生存和繁殖,且可能对药品生产中常用的防腐剂和消毒剂具有抗性(9209)
革兰阴性菌是水系统中存在的主要微生物,因其能够产生内毒素且可在水系统中繁殖,需要重点关注和控制(9209)
USP标准

  在美国药典中,推荐使用0.45μm薄膜过滤法,并同时使用高营养培养基(平板计数琼脂培养基(PCA))于30-35℃培养72小时以上,和低营养培养基(R2A琼脂)于20-25℃培养96小时以上。检测标准为:≤100cfu/ml 。

所以主要是寡养的革兰氏阴性菌
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