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[无菌&限度检查] 药品纯化水微生物检测什么种类?

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楼主
发表于 9 小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如题,药典原话:纯化水微生物监测 采用下列方法,或经充分验证的等同或更优方法,进行微生物监测。纯化水取不少于1ml,注射用水取不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查([color=rgb(16, 143, 236) !important]通则1105)。可根据监测数据适当调整检验量,以能够监测到微生物数量变化。但是通则1105只有列了一个表,没有明说这个表里的微生物都要测,表里的微生物也没有用R2A琼脂培养基培养的,请大佬们解答,感谢!
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药徒
沙发
发表于 6 小时前 | 只看该作者
应该是R2A培养基的适用性检查和检测方法依照通则1105吧
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药徒
板凳
发表于 5 小时前 | 只看该作者
20版药典有写明需氧菌总数
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药徒
地板
发表于 2 小时前 | 只看该作者
本帖最后由 为了微生物 于 2026-3-31 16:22 编辑

用R2A,就是计数

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药徒
5#
发表于 2 小时前 | 只看该作者

纯化水微生物限度标准为不大于100cfu/ml
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