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杂质对照品价格如何界定和正确使用方法

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药徒
发表于 2026-4-1 09:32:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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杂质对照品价格如何界定?进口还是国产?什么品牌?值不值这个价?这是很多药企的研发人员和采购人员经常遇到的问题。对于市场上众多的供应单位,到底研究或采购人员较后拿到手里的杂质对照品性价比如何?下面,就让我们简要说说,对杂质对照品价格进行考量时应该考虑的一些因素。
  杂质对照品价格跟大多数商品一样,也是千差万别。首先,在进口和国产上的区别,杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。
  其次,在国产杂质对照品的采购和定制中,价格的问题就显得相对复杂一些了。这涉及到供货单位的整体能力,包括研发技术水平、实验室是否具有标准资质、产出的杂质对照品纯度等,同时也要考虑杂质的定制合成难度。国产这一块,建议在基本了解供货单位的整理能力后,货比三家,择优选择。
  对于对照品的使用方法,我们一般分为四个步骤,比如开启进行时,开启后等,具体的正确使用方法请往下看:
  1、正确开启(对照品开启进行时)
  很多对照品是置玻璃安瓿中保存,启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作:轻微震敲安瓿,尽量使内容物聚集于底部,砂轮切割几圈后,平置或头部略向下斜置安瓿,带好防护手套,双手拇指顶住颈部发力,注意拇指与食指不要捏得过紧,以免捏碎头部。启开安瓿后,将安瓿稍许向下倾斜,轻微振敲,因玻璃屑较重,若混入内容物中,此法可将其振出。
  2、对照品开启后
  应严格密封,或转移至经100℃以上烘干后并置干燥器中冷却至室温的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品种应按使用说明再置冰箱中冷藏;对于易吸潮的对照品,如奥美拉唑等,若用于含量测定,应启开后立即使用,剩余部分日后可用于鉴别,但建议不要再用于含量测定;对于引湿性较弱、稳定性良好的品种,如氯霉素等,启开后若保存得当,亦可用于含量测定,使用时间视储存条件而定,必要时做期间检查。
  3、过期对照品
  对于过期的对照品,如果继续保存,则需单独放置,以免混淆;必要时(如中检所缺货),亦可应急使用,可用于鉴别;如用于定量,则需有溯源核查数据保证。

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